图迈上市后，将面临腹腔机器人领域最强劲的对手——达芬奇手术机器人。国产机器人如何打破获利魔咒，仍是个不小的难题。

第一台，可用于泌尿外科

1月27日，微创机器人发布公告称，公司自主研发的图迈腔镜手术机器人已获国家药品监督管理局注册批准。

事实上，图迈并非国内首款获批的腔镜机器人。去年10月，威高手术机器人公司生产的妙手-S手术机器人已获NMPA批准上市。不过，从适应症上看，两款机器人有所不同。据国家药监局披露，妙手-S主要用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。

而根据微创机器人招股书，其核心产品图迈机器人主攻泌尿外科手术方面的应用，此外也将寻求妇科、胸科及普外科手术应用的拓展。据科创板日报记者从微创机器人处获悉，图迈机器人此次获批的适应症是泌尿外科，覆盖泌尿外科所有术式。

据了解，目前在腹腔机器人领域，泌尿外科的应用最为广泛。此前，国内腔镜机器人领域，仅有达芬奇机器人获批，主要用于泌尿外科、普外科、胸外科、妇科等外科大部分领域的微创治疗。直观复星相关负责人此前曾透露，目前中国市场泌尿外科手术的占比超46%。

微创机器人表示，四臂腔镜手术机器人是腔镜手术机器人最高技术标准，图迈是当前第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人，它的上市标志国产手术机器人在腔镜手术机器人核心领域取得重大突破。

目前，微创机器人业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大领域，其产品组合包括两款已获批产品及七款管线产品。公司三款旗舰产品中，图迈腔镜手术机器人和蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜已获国家药监局批准，鸿鹄骨科手术机器人进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序，公司已于2021年7月提交产品注册申请。

此外，图迈多学科多中心注册临床试验已于近日完成全部入组，或将成为全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂手术的腔镜手术机器人。

净利108亿，谁能一争高下？

2021年11月，直觉外科宣布，全球外科医生使用达芬奇手术系统进行的机器人辅助手术已超过1000万例。

在手术机器人领域，直觉外科可谓是一马当先、无出其右，旗下达芬奇手术系统于2000年获FDA批准上市，20年疾驰而去，这家企业至今仍是腔镜机器人领域仅有的真正实现大规模临床与商业应用的企业。

根据公司近期公布的2021年业绩情况，直觉外科全年归母净利润达17.05亿美元（约合人民币108亿元），同比增长60.72%；全年营业收入57.10亿美元，同比上涨31.01%。2021年第四季度，公司出货385套达芬奇手术系统，截至2021年12月31日，达芬奇手术系统装机量增至6730套。

手术机器人可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。其中，骨科机器人占比约15%，代表企业有美敦力、捷迈、史赛克、施乐辉等。此外，神经外科和血管介入机器人也在不断发展中，其他手术领域的机器人技术则比较空白。

相比而言，腔镜机器人技术成熟度相对高，市场占比60%，是行业研发重点。不过，除了已经尝到胜利果实的直觉外科，大部分企业仍处于埋头苦干，厚积并期待薄发的阶段。

近期，国内骨科机器人领先企业天智航发布业绩预告显示，预计2021年实现营业收入1.70亿元，同比增长24.89%，报告期内，营业收入变动，主要由于公司骨科手术机器人销量及销售额均实现增长。

与此同时，公司2021年归母净利润亏损7475万元，较上年同期亏损扩大37.24%，净利润变动主要原因是研发费用较上年同期有大幅增长。据悉，报告期内，公司研发费用约为1.1亿元，同比增长约48.48%；预计研发支出占营收的比重约64.83%，较上年增加约10%。

据微创机器人公开的业绩数据，公司2019、2020年分别亏损6980.1万元和2.09亿元，2021年上半年亏损更是高达2.42亿元，两年半亏损已超5亿。

攻坚阶段，企业研发投入较大，而最终实现获利还需要等待。研发取得重要进展，以及成功拿到上市批准，都值得庆贺。不过，新技术研发和突破也并不总是一帆风顺。

在国际市场上，美敦力、强生等众多医疗巨头躬身入局，参与手术机器人的竞争与较量。2020年11月，强生推出Ottava系统，并表示计划于2022年下半年开始首次人体试验。去年10月，美敦力宣布其Hugo RAS机器人辅助手术系统获欧盟CE认证，该系统于2019年推出，目前适用于泌尿科和妇科手术。

近期，据官方消息披露，全球供应链紧张加之疫情的影响，美敦力Hugo机器人和强生Ottava系统的进展都未达预期。强生公司表示，公司公布的一笔9亿美元产品研发费用，与之前对2022年下半年的预测相比，延迟了大约两年。

市场接受度低，难点在哪？

当前，手术机器人市场仍处于高速发展阶段。据沙利文预测，全球手术机器人市场将由2020年的83亿美元扩大至2026年的336亿美元，复合年增长率为26.2%。中国市场增长速度迅猛，预计将由2020年的4亿美元增加至2026年的38亿美元，复合年增长率为44.3%，远高于全球增速。

与此同时，中国手术机器人的市场渗透率还很低。根据沙利文数据，截至2020年底，中国共安装189台腔镜机器人和17台关节置换手术机器人。手术应用方面，2020年，约0.5%腔镜手术为机器人辅助，机器人辅助关节置换手术则少于0.1%。

相较而言，全球手术机器人市场渗透率高于我国。截至2020年底，美国共安装3727台腔镜手术机器人和1060台关节置换手术机器人，2020年手术渗透率分别为13.3%和7.6%。

设备引进及使用成本高，是渗透率低的重要原因。据悉，国内达芬奇机器人设备价格高达2千万，各大装机医院采购耗材也动辄百万。高昂的设备费用及匹配设备的耗材费用，将众多医疗机构拒之门外。

此外，手术机器人的使用，对医生的技术操作也是一番考验。

不过从整体来看，手术机器人发展已成大趋势。

去年8月，北京市医保局发布《关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》。其中，将“机器人辅助骨科手术”纳入甲类医保支付目录，可获100%报销，医保报销范围同时覆盖脊柱、创伤、关节三大类骨科手术；而与手术配套使用的“一次性机器人专用器械”则归于北京乙类医保支付类别，报销比例70%。

去年4月，上海将腹腔镜机器人辅助手术纳入医保，自付比例20%，涉及前列腺癌根治术、肾部分切除术、子宫全切术和直肠癌根治术等4个适应症。

2021年12月，国家十五部门联合发布《“十四五”机器人产业发展规划》，明确到2025年，我国成为全球机器人技术创新策源地、高端制造集聚地和集成应用新高地。将重点推进工业机器人、服务机器人、特种机器人重点产品的研制及应用，拓展机器人产品系列，提升性能、质量和安全性，推动产品高端化智能化发展。其中，服务机器人类别中就包括手术机器人。