随着带量采购机制不断成熟，高值耗材已经逐渐形成一套系统、科学的竞价方式，在地方集采经验累积到一定程度后，接下来的联盟集采结果就基本代表了某类耗材的价格走向。

作为医用耗材市场规模Top级别的吻合器，也在省采和多省联盟集采之后，迎来超大规模的带量采购，降价势头已不可逆。

“小国采”瞄准吻合器

11月23日，天津市医药采购中心、北京市医药集中采购服务中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》（以下简称《方案》）。

《方案》明确，通过京津冀联盟，带量联动，坚持保障供应，价格合理，实现吻合器医用耗材价格明显降低。

北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏17个省（市、区）所有公立医疗机构组成采购联盟，作为采购主体，实施联合带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构按所在地区相关规定自愿参加。

河北省医用药品器械集中采购中心、北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心（以下合称“京津冀采购中心”）作为吻合器医用耗材带量联动采购工作机构，依托京津冀医药联合采购平台，负责吻合器采购工作的具体实施。各联盟地区医疗保障部门负责制定并落实属地中选结果执行及配套政策等。

本次集中带量联动采购品种为吻合器类医用耗材，具体为管型/端端吻合器、痔吻合器两类，钉材质为钛合金或纯钛，国家医保局医保医用耗材编码前15位为：

（图片来源：华招器械网）

按注册证区分采购单元，同一采购单元包含所有规格型号。自执行日起，12个月为一个采购周期。

本次带量采购采取医院和中选产品双向选择的机制。经公平竞争审查，本次吻合器集中带量采购方式为带量联动、以量换价、双向选择，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（区、市）带量采购价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量采购。

对于产品在其他地区吻合器带量采购中选的，应如实填报对应中选价格和拟供应价格，拟供应价格原则上不得高于该产品在其他地区带量采购中选价格的最低价。对拟供应价格明显高于其他申报产品的，由“京津冀采购中心”确定并组织谈判组参照同类产品价格与申报企业进行谈判，谈判成功的确定拟供应价格，谈判不成功的按未中选产品处理。

对于申报产品在其他地区吻合器带量采购未中选的，直接填报拟供应价格，不高于中选产品确认的拟供应价格平均价格的即为中选产品，高于中选产品确认的拟供应价格平均价格的按未中选产品处理。

参照历史采购量和采购目录，填报吻合器产品未来一年的采购需求量，具体到采购单元，按90%形成意向采购量。

（图片来源：华招器械网）

单价跌破至200元以内

《方案》提到，产品排名和确定意向采购量按产品采购单元拟供应价格由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。当出现供应价格相同的情况，按照以下规则依次确定排名：

以参加省级（含省级联盟）集中带量采购中选次数多的优先；

仍然相同的以采购单元内规格多的优先。按照采购单元排名顺序确定本次带量联动采购的意向采购量并公布（详见下表）。

申报企业与采购主体双向选择，形成中选产品及分包任务量。申报企业针对采购主体的意向采购量，结合自身供应能力，进行供应意向确认。双方选择成功的，即为中选产品。对于申报企业确认供应的，选择成功。

管型/端端吻合器各采购单元排名剩余意向采购量，采购主体一般应从供应价格低于300元（含）的中选产品中自主选择，痔吻合器各采购单元排名剩余意向采购量，采购主体一般应从供应价格低于200元（含）的中选产品中自主选择，如采购主体确有临床必须，也可选择其他价格超过300元的管型/端端吻合器和价格超过200元的痔吻合器中选产品,并报所在联盟地区医保部门备案。

新分配的采购量不再受意向采购量比例限制。申报企业针对采购主体的意向采购量，结合自身供应能力，进行供应意向确认。双方选择成功的，即为中选产品。

对于申报企业未中选、申报企业拒绝供应的，对应意向采购量作为待分配量，由采购主体重新分配给其他符合条件的申报产品，如分配给既往轮次确认供应的申报产品，原则上企业不可拒绝供应，即选择成功；如分配给既往轮次未分配意向采购量的申报产品，申报企业继续进行供应意向确认，直至所有意向采购量完成双向选择。

降幅最高97.76%，吻合器进入百元时代

吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

吻合器可分为开放式吻合器和腔镜吻合器。两者国产化程度有所不同，开放式吻合器领域，国内外企业分庭抗礼。腔镜吻合器主要用于微创手术，目前更受市场青睐，外资品牌占比超85%，强生、美敦力市场占比遥遥领先。

在此次17省联盟采购之前，吻合器的联盟集采就已经开始。10月22日，重庆市医保局发布《渝琼滇桂青豫新新疆兵团耗材联盟带量采购文件（腔镜吻合器）》，重庆、海南、云南、广西、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团（自治区、直辖市）联盟带量采购正式启动，集采产品为一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（含电动吻合器及组件）。

值得注意的是，电动吻合器由于技术壁垒较高，之前在地方集采中一直未将其纳入到集采范围内，但这次八省联盟首次将电动腔镜吻合器同步纳入集采，吻合器市场的价格体系受到更大范围冲击。

另外，渝贵云豫联盟、江苏省、山西省已经开展了开放式吻合器的集中带量采购。

省级采购中，江苏省第四轮医用耗材联盟带量采购，吻合器平均降幅达到83.93%，最高降幅96.29%。据悉，江苏省是吻合器生产和使用大省，全国百分之七十以上的吻合器生产企业都集中于此。此次采购中，两千多元的直线吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元。

去年8月，重庆、云南、贵州、河南四省联盟集采中，吻合器18个分组，31个产品确定为拟中选产品，平均降幅达73.13%，最高降幅为97.76%。

开展过腔镜吻合器集中带量采购工作的省份、联盟相对较少，目前仅有湖南省的经验可供参考。今年8月发布的《湖南省2020年度医疗机构部分医用耗材集中带量采购中选结果》显示，集采最低中标价为338元，最高中标价747元。

短短一个月之内，吻合器市场已经经历两轮不同范围的联盟集采，涉及地区达20省以上，这必定是一场国采级别的博弈，现有的市场格局也将在带量采购中呈现出新的逻辑和态势。