2021年上半年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求继续回升，经济发展稳中向好。医药产业中，在政策的驱动下，医药健康产业处于深刻的变革中：一方面，国家对医药健康产业的重视、鼓励创新、人口老龄化不断深化、人民日益增长的健康需求不断增强等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药品集中采购常态化开展，越来越多药品纳入集采，药品价格下降明显，仿制药业务进一步承压；按病种付费模式持续推进，合理用药监测与考核体系日趋完善，公立医疗机构对药品的使用进一步降低。以上各种因素为医药产业的发展带来一定的挑战。在机遇与挑战的共同作用下，2021年上半年中国公立医疗机构终端药品的销售额实现恢复性增长，比2020年上半年增长9.77%，销售额为6174亿元。

2015-2021H1中国公立医疗机构终端药品销售额及增长情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

国谈品种以价换市场，国采品种价、额双重打击，监控用药品种持续下跌

医药行业是高监管行业，受政策的影响相对较大。

2021年上半年是第一批4+7集采、第一批4+7扩围集采、第二批、第三批以及第四批全国集采品种的执行期，前三批四轮集采执行期通用名品种在中国公立医疗机构终端合计的销售额占总体药品销售额的比例由2019年上半年的12.67%下降至2021年上半年的6.64%，其销售额与2020年上半年相比下降了32.01%，一方面是因为中选品种中标价大幅下降，导致其销售额出现了一定程度的下滑；另一方面是非中选品种实行阶梯降价，同时面临中选品种的市场挤压导致销售量大幅下滑，从而使得销售金额大幅下降。

国家重点监控目录内的品种持续下滑，2021年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额比2020年上半年下滑了38.94%，其销售额占比也由2019年上半年的3.95%下降至2021年上半年的0.85%，市场份额不断萎缩。该类产品大多数临床价值相对不高，未来将会逐步被市场淘汰。

医保谈判品种大多为近年新上市且临床价值较高，价格也相对较高的创新药或独家品种，医保谈判后药品的价格大幅度降低，使得药品的可及性大幅提高，市场需求旺盛，2021年上半年该类药品的销售额保持快速的增长势头，与2020年上半年相比增长了29.31%，销售额的占比也由2019年上半年的5.73%上升至2021年上半年的9.29%，该类药品以价换市场的通道得以打开。

2021H1中国公立医疗机构终端各类药品销售额占比及增长情况

注：集采品种、国家重点监控品种、国家谈判品种均以2021年上半年正在执行的品种为基数进行计算；集采品种包括第一批至第三批品种

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生物药大涨21.83%，市场地位不断提升；化学药和中成药恢复性增长，但市场地位下滑

从药品的大类分布来看，2021年上半年中国公立医疗机构终端，化学药、中成药和生物药的销售额占比分别为67.6%、19.6%和12.8%；与2020年上半年相比，化学药和中成药的市场份额呈下降的趋势，生物药的市场份额持续上升，市场地位不断提升。

化学药：2021年上半年新冠疫情的影响减小，中国公立医疗机构终端化学药的市场正逐步恢复，但同时伴随着药品集中带量采购常态化执行、国家医保目录动态调整逐步常态化、国家谈判品种降价、医保控费趋严等因素的影响，化学药的销售额呈现小幅上升的态势，与2020年上半年相比上升7.53%。销售额占比仍呈下滑的趋势，下降至67.6%。

中成药：近年来，国家大力支持中药传承创新的总基调不变，发展中医药上升为“国家战略”，并出台了一系列的政策鼓励中医药的发展。但近年来中成药的市场不振，2021年上半年新冠疫情的影响逐步减少，中成药在中国公立医疗机构终端的销售也逐渐恢复，其销售额同比上升10.54%，但仍未恢复至2019年上半年的水平。销售额占比仍呈下降趋势，下降至19.6%。2021年上半年，中成药品种暂未纳入国家集采范畴，但在2021年下半年，部分中成药品种纳入省级联盟集采，并落地执行，这将会给中成药在公立医疗机构的销售带来一定的影响。

生物药：近年来，国家把生物药作为了战略性新兴产业的主攻方向，持续加大了政策的扶持力度。受益于国家政策的扶持，同时随着技术创新、企业的重视以及居民保健意识增强等因素的驱动，中国生物药市场快速扩容，2021年上半年生物药在中国公立医疗机构终端的销售额超过790亿元，同比增长21.83%，销售额占比也不断上升，达12.8%，其增长主要来源于三方面：一是生物药中有37个为国家谈判目录内的品种，这些品种实现了以价换量，销售额大幅增长；二是近年来生物制品中新上市的创新药相对较多，尤其是抗肿瘤抗体类药物；三是生物药为市场需求较大，药品使用量相对较多的药品类别，新冠疫情影响减少后，医疗机构门诊住院病人大幅增加，使得市场需求得以释放。2021年上半年四批执行的集采品种中暂未涉及生物药，但随着2021年下半年第六批胰岛素专项集采的到来，生物药国家集采大势已定，必将会对生物药的市场销售产生一定的影响。

2017-2021H1中国公立医疗机构终端各药品类型销售额的占比及增长情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

城市公立医院销售额迅速恢复，同比增长12.57%

中国新冠疫情逐步得到控制后，公立医疗机构的诊疗人次大幅增加，2021年1-4月公立医院的诊疗人数与2020年1-4月相比增加46.8%，其中三级医院增长幅度最大，达63.6%；诊疗人数的增加使得公立医院药品的销售额也恢复性增长。城市公立医院是患者就医的主要渠道，其用药类别主要以肿瘤、心脑血管、糖尿病等重症、大病以及急症的治疗性药物为主。刚性的用药需求使得城市公立医院2021年上半年的药品销售额迅速恢复，同比上升幅度较大，与2020年上半年上升了12.57%；县级公立医院的销售额与2020年上半年相比也增长了5.65%。

在基层医疗机构中，社区卫生服务中心（站）为慢性疾病管理中心，慢性病用药在该渠道中占主导地位，分级诊疗制度的进一步推进以及企业的药品销售渠道下沉等因素促进了社区卫生服务中心（站）用药市场增长，2021年上半年，社区卫生服务中心（站）药品的销售额与2020年上半年相比上升4.93%；乡镇卫生院的用药以常见病、多发病用药为主，新冠疫情发生后，人民更加注重健康与卫生，使得常见的、多发病的患病人数减少，2021年1-4月政府办乡镇卫生院的诊疗人次与2020年1-4月相比仅增长了8.5%，因此乡镇卫生院的药品销售额在2021年上半年增长不明显，与2020年上半年相比增速仅为3.46%。

2021H1中国公立医疗机构终端四大渠道销售额的占比及增长情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

仿制药微利时代全面到来，创新药迎来发展黄金期

仿制药在中国公立医疗机构终端的市场中占主导地位，2021年上半年公立医疗机构诊疗人次的增加使得仿制药的销售额增长，与2020年上半年相比增长10.17%，其销售额约为3375亿元。由于仿制药受到医药控费、控制药占比、国家集采等政策的影响相对较大，使得仿制药销售额在整个药品销售额的占比由2020年的68.22%下降至2021年上半年68.0%，巨头瓜分的仿制药市场的微利时代全面到来。

原研药品主要集中在抗肿瘤、消化（糖尿病）、呼吸、神经系统等治疗领域，其产品均属于市场中具有创新性的治疗性药品，市场需求大，同时受到政策的鼓励，近几年，原研药的市场地位不断提升；2021年上半年原研药销售额约为1600亿元，与2020年上半年相比增长8.35%，其销售额在整个药品销售额的占比也由2020年的31.78%上升至为2021年上半年的32.0%。

2021H1中国公立医疗机构终端原研药与仿制药的占比及增长情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

未满足市场需求的品类和因诊疗人数增加带来用药需求增加的品类增长幅度较大

从化学药（含生物药）各治疗类别的销售额占比分布看，急、重症用药如抗肿瘤免疫调节药以及慢性病用药等刚需用药的销售额在公立医疗机构的占比均较高。

从2021年上半年化学药（含生物药）各治疗类别的销售额的同比增长情况看，除抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂的销售额下降外，其余的13个治疗类别均呈现不同幅度的增长。其中增长幅度达到10%以上的治疗类别主要来源于两种类型的领域：一类是市场中患病人群不断上升但现有药品尚未满足市场需要的品类，如抗肿瘤及免疫调节药、血液和造血系统药物中的抗血栓形成药等；另一类是因新冠疫情影响减少而使得医疗机构诊疗人数增加带来对药品需求增加的品类（如呼吸系统用药、感觉系统药物、全身用激素类制剂及皮肤病用药等），这类型的品类实现了恢复增长。增长幅度较低的品类主要受国家相关政策影响较大的治疗领域：如受国家集采影响的主要品类有消化系统及代谢药、心血管系统药物等；受抗生素限售影响的全身用抗感染药物；受国家重点监控用药目录影响的神经系统药物。

2021H1中国公立医疗机构终端化学药（含生物药）各大类占比及增长情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

从中成药各治疗类别的销售额占比分布情况看，与2020年上半年相比，13个大类中均呈现不同幅度的增长。其中增长幅度超过15%的有儿科用药、皮肤科用药、骨骼肌肉系统疾病用药和五官科用药。急、重症用药类别的增长幅度均相对较低，如泌尿系统疾病用药、妇科用药及肿瘤疾病用药等。

2021H1中国公立医疗机构终端中成药各大类的占比及增长情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

数据说明：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据库是独家实现中国公立医疗机构全终端（包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院四大市场）覆盖，对化学药和中成药全品类进行连续监测的放大版药品销售数据库。