华海药业HB0030获批临床 治疗晚期恶性实体瘤
时间:2021-08-04 11:33:49 热度:37.1℃ 作者:网络
8月3日,华海药业发出公告,宣布其子公司华奥泰和华博生物申报的HB0030 注射液临床试验申请获得药监局批准,用于治疗晚期恶性实体肿瘤。
HB0030 为靶向 TIGIT(T细胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域蛋白)的人源化 IgG1型单克隆抗体,能高亲和性的与TIGIT结合,从而阻断TIGIT与其配体(如 CD155)的结合。TIGIT在免疫抑制性Treg细胞(调节性T细胞)、CD4 +和 CD8 +T细胞,以及NK细胞(自然杀伤细胞)表面高表达,与其配体 CD155 结合后可产生免疫抑制。
HB0030 与T细胞和NK细胞表面的TIGIT 结合后可有效阻断 TIGIT 与 CD155 的结合,解除免疫抑制、重新激活T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤作用。同时,由于 HB0030 具有较强的 ADCC/CDC 活性(ADCC指抗体依赖细胞介导的细胞毒;CDC指补体依赖的细胞毒),还可通过 ADCC/CDC 效应杀伤Treg 细胞,进一步解除 Treg 细胞介导的免疫抑制,增强抗肿瘤作用。此外,NK和巨噬细胞的激活也会增加炎性细胞因子的释放,激活其他免疫细胞,进一步增强抗肿瘤作用。
目前尚无抗 TIGIT 类药物上市,罗氏开发的 Tiragolumab 单抗进展最快,目前正处于III期临床。2021年1月 Tiragolumab 与 Tecentriq(抗 PD-L1 单抗)联用治疗 PD-L1 高表达的 NSCLC(非小细胞肺癌)被FDA 授予突破性疗法。
默克开发的 Vibostolimab 目前也在开展与 Pembrolizumab(抗PD-1单抗)联用治疗NSCLC的III期临床研究。国内已有百济神州、信达生物等5家公司开发的抗 TIGIT 抗体进入临床研究。
2021年5月,华奥泰及华博生物向国家药监局提交 HB0030 注射液的临床试验申请并获得受理;近期,国家药监局同意该药物进行临床试验。截至2021年6月30日,公司已合计投入研发费用约人民币 3579.30 万元。
来源:新浪医药。