2021年6月，据贝壳社不完全统计，国内药企共发生9起license in交易及1起license out交易，共披露的交易总金额为25.67亿美元，交易热度依然很高。

其中高诚生物共license out 3款抗肿瘤药物，交易金额高达11.25亿美元，成为本月金额最大交易项目。

从交易项目来看，新药研发仍以抗肿瘤、抗感染药物为主。但值得注意的是，随着FDA批准首款阿尔兹海默症药物Aducanumab上市，各药企正重拾对阿尔兹海默症新药的研发信心。目前，先声药业已通过引进2款阿尔兹海默症药物完成对该领域的相关布局。

2021年6月国内药企license in/out交易

贝壳社制图

以下为6月份国内药企license in/out交易具体情况：

1、license in交易

01、药物名称：taletrectinib

授权方：葆元医药

引进方：信达生物

6月1日，信达生物宣布与葆元医药达成合作，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）共同开发和商业化其主要候选药物酪氨酸激酶抑制剂taletrectinib。

根据协议，葆元医药可获得总额可达1.89亿美元的先期付款，开发费用资助和潜在里程碑付款，以及基于taletrectinib在大中华区年度净销售额的特许权使用费。

据悉，taletrectinib是一款开发中的下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂，对于未经TKI治疗，和经过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞患者有效。据一项正在进行中taletrectinib临床2期试验（TRUST）数据显示，在11个未经ROS1 TKI治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，研究者判断的ORR为100%。

02、药物名称：Adagrasib

授权方：Mirati Therapeutics

引进方：再鼎医药

6月1日，再鼎医药宣布与Mirati Therapeutics（Mirati）达成合作，再鼎医药获得在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和独家商业化Adagrasib的权利。

根据协议，Mirati将收到6,500万美元的预付款，高达2.73亿美元的额外开发、规管和销售里程碑付款。此外，Mirati也有资格收取按Adagrasib在大中华区的年净销售额的高百分十几至低百分二十几计算的分级特许权使用费。

据悉，Adagrasib是一种研究性、高选择性的强效口服小分子KRASG12C抑制剂，研究表明，该药半衰期长，组织分布广泛，耐受性好。且在非小细胞肺癌 、结直肠癌、胰腺癌和其他KRASG12C突变的实体瘤中显示出单药疗效。值得一提的是，Adagrasib已获FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗先前接受过全身治疗的携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

03、药物名称：SCO-094

授权方：SCOHIA PHARMA

引进方：华东医药

6月1号，华东医药宣布与SCOHIA PHARMA签署战略部署协议，华东医药获得SCOHIA PHARMA在研产品SCO-094在亚太地区（除日本外的25个国家和地区）的独家开发、生产和商业化权益，用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎等内分泌疾病。

根据协议，SCOHIA PHARMA将获得400万美元首付款，最高2400万美元的潜在开发、注册和商业化里程碑及分级的净销售额提成。

据悉，SCO-094是一种GLP-1和GIP受体双靶点激动剂，可激动下游通路产生控制血糖、减重等生物学效应，并且同时发挥两个靶点的优势，起到双重作用效果。目前SCO-094正在英国开展2型糖尿病适应症的1期临床试验，华东医药将于交易完成后尽快在国内启动SCO-094产品2型糖尿病、减肥等适应症的临床试验。

04、药物名称：LYR-210

授权方：Lyra Therapeutics

引进方：联拓生物

6月2日，联拓生物宣布与Lyra Therapeutics（LYRA）达成战略合作和独家许可协议，双方将携手在大中华区（中国大陆以及港澳台地区）、韩国、新加坡和泰国，对LYR-210进行开发和商业化。作为协议的一部分，联拓生物还将获得在许可区域内开发和商业化LYR-220的优先权利。

根据协议，LYRA可获得1200万美元的首付款，并有资格获得最高可达1.35亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。此外，LYRA还可获得LYR-210在各个授权地区低两位数的分层销售分成。

据悉，LYR-210是一款依托LYRA独有的XTreo™平台研发的候选产品，能够通过单次治疗为慢性鼻窦炎患者提供连续长达6个月的局部抗炎治疗。LYR-220是一种鼻内抗炎药物基质，用于治疗既往接受过鼻窦手术但仍有持续性鼻窦炎的患者。

05、药物名称：NK细胞疗法

授权方：Shoreline Biosciences

引进方：百济神州

6月9日，百济神州宣布与Shoreline Biosciences（Shoreline）达成独家全球战略合作，双方将利用Shoreline的iPSC NK细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力，开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合，用于治疗各类恶性肿瘤。其中，百济神州将牵头全球临床开发，Shoreline则负责临床生产。

根据协议，Shoreline将获得4500万美元的现金预付款，并有资格在达到特定研发、注册、商业化里程碑时获得研发资金、里程碑付款和特许权使用费。

据悉，Shoreline的NK细胞、巨噬细胞疗法旨在成为一项靶向、杀死肿瘤组织，恢复组织稳态的高效解决方案。正在用于开发针对癌症、炎症、和遗传病等一系列适应症的候选药物。

06、药物名称：ensifentrine

授权方：Verona Pharma

引进方：优锐医药

6月10日，优锐医药宣布与Verona Pharma（Verona）达成协议，优锐医药获得Verona在研新药ensifentrine在大中华区的开发和商业化权益。

根据协议，Verona可获得2500万美元的首付款和优锐生物技术公司（优锐医药母公司）目前价值约为1500万美元的股权。此外，Verona在未来有权获得高达1.79亿美元的里程碑付款（含临床、监管和商业化里程碑等），及ensifentrine在大中华区净销售额百分比计算的两位数分级特许权费用。

据悉，ensifentrine是一款磷酸二酯酶蛋白（PDE3/PDE4）抑制剂，可同时实现支气管扩张和抗炎效果。Verona目前正在进行一项全球范围的三期临床试验，以评估ensifentrine用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。

07、药物名称：双抗

授权方：MacroGenics

引进方：再鼎医药

6月16日，再鼎医药宣布与MacroGenics达成战略合作，再鼎医药获得MacroGenics 4个双特异性分子在亚洲或全球范围内的开发、生产及商业化权利。

根据协议，MacroGenics可获得2,500万美元预付款和3,000万美元的股权投资。此外，MacroGenics将有资格获得潜在的开发、注册和商业化里程碑付款及合作区域的特许权使用费。

此次合作的第一个项目是通过MacroGenics的DART®平台研发的双特异性分子，该靶点在多种实体瘤中均有表达。作为新一代DART®双特异性分子，将在保持抗肿瘤细胞活性的基础上最大程度地降低细胞因子释放综合征。第二个合作项目将由MacroGenics进行选定。再鼎医药将拥有这两个在研产品在大中华区、日本和韩国的商业化权利。此外，再鼎医药还获得了MacroGenics另外两个在研项目的全球开发、生产及商业化独家许可。

08、药物名称：AC-1101

授权方：安成生物科技

引进方：创响生物

6月28日，创响生物与安成生物科技宣布达成合作，其中，安成生物科技将其在研新药AC-1101的独家共同开发权授予创响生物，以在一个选定的皮肤病适应症中进行全球Ib期临床研究。若预设的条件得到满足，创响生物将拥有在中国大陆和韩国进一步开发、生产和商业化该候选药物的权利。另外，在满足预设条件的前提下，创响生物有权将其权利范围扩展到全球（不包括台湾）。

根据协议，安成生物科技将有权获得最高达1.26亿美元的里程碑费用和最高达2.95亿美元的销售里程碑费用，以及商业化后最高可达两位数的年净销售额分成。

据悉，AC-1101是一种JAK靶向疗法，具有治疗多种皮肤疾病的潜力，目前已进入1期临床。

09、药物名称：

Varoglutamstat、PBD-C06

授权方：Vivoryon Therapeutics

引进方：先声药业

6月29日，先声药业与Vivoryon Therapeutics 达成战略区域许可合作，先声药业可获得Vivoryon Therapeutics 的2款阿尔茨海默病（AD）药物在大中华地区开发和商业化权益。

据悉，Varoglutamstat是一种谷氨酰肽环转移酶 （QPCT） 的口服小分子抑制剂。其中，QPCT可催化N3pE淀粉样蛋白生成，而这种蛋白不仅与AD 患者中广泛观察到的聚合成斑块的β淀粉样多肽有关，也会对AD的其他病理因素产生不良影响，包括tau病理表现、神经炎症和突触功能受损。Varoglutamstat通过阻止这种有毒变体的形成，在疾病发病机制的早期发挥作用，因此具有预防神经元损伤的潜力，目前处于临床2期开发阶段。

PBD-C06是一种处于临床前开发阶段的人源化、去免疫性IgG1抗体药物，可结合和去除大脑中的N3pE淀粉样蛋白，同时具有低免疫原性和低ARIA诱导效力。因此PBD-C06可降低抗体药物在治疗AD时产生的严重副作用。

2、license out

药物名称：Galectin-9、CXCR5、CCR8

授权方：高诚生物

引进方：FibroGen

6月17日，高诚生物宣布与FibroGen达成合作。FibroGen获得高诚生物Galectin-9项目独家授权许可，及CXCR5、CCR8项目独家开发、生产和商业化授权选择权。

根据协议，高诚生物将获得2,500万美元首付款，及关于这三个项目在行使选择权、临床、注册和商业化方面总计金额最高可达11亿美元的里程碑付款。此外，高诚生物还可获得基于产品全球净销售额的特许权使用费。

据悉，Galectin-9可抑制针对髓系恶性肿瘤和实体瘤的抗肿瘤免疫，有关Galectin-9项目的先导候选抗体预计将于2023年第一季度进入临床开发阶段。CXCR5和CCR8项目可用于肿瘤及自身免疫疾病，有关CXCR5和CCR8项目的先导候选抗体预计将于2023年中期进入临床开发阶段。