景峰医药注射用盐酸吉西他滨通过仿制药一致性评价

时间:2021-06-15 12:09:59   热度:37.1℃   作者:网络

6月15日,景峰医药公告,子公司海南锦瑞制药收到国家药监局核准签发的注射用盐酸吉西他滨的《药品补充申请批准通知书》,子公司注射用盐酸吉西他滨通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸吉西他滨主要适用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌或胰腺癌,也可以与紫杉醇联合,用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。原研产品由礼来公司研发,现为国家医保目录乙类品种。目前,国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药有限公司等。

来源:新浪医药。

上一篇: 健康元注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评...

下一篇: 京新药业盐酸美金刚缓释胶囊获得药品注册批...


 本站广告