【2021年5月23日/医药资讯一览】全国统一医保平台上线 影响39万药店；百济神州替雷利珠单抗3期研究达到主要终点；武田创新疗法获FDA优先审评资格……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

中央深改委：加强对医疗服务价格宏观管理 建立灵敏有度的价格动态调整机制

5月21日下午，中央全面深化改革委员会第十九次会议召开。会议强调，要加强对医疗服务价格宏观管理，平衡好医疗事业发展需要和各方承受能力，在总量范围内突出重点、有升有降。要结合医疗服务特性加强分类管理，对普遍开展的通用项目，政府要把价格基准管住管好。要建立灵敏有度的价格动态调整机制，明确调价的启动条件和约束条件。要搞好价格监测评估和监督检查，确保价格机制稳定运行。要积极稳妥开展试点工作，统筹推进公立医院补偿机制、分级诊疗、医疗控费、医保支付等相关改革，形成综合效应。（中央深改委）

全国统一医保平台上线 影响39万药店

近日，河北石家庄市发布《关于国家统一医疗保障信息平台系统试运行公告》。公告显示，石家庄市已完成国家统一医疗保障信息平台系统基本功能的建设和测试，进入试运行阶段。另外，从5月21日8时起，定点药店、定点医疗机构可开通城镇职工、城乡居民门诊购药、住院结算业务(定点药店特药“双通道”购药业务除外)。（药店经理人）

Part2产经观察

东阿阿胶高级副总裁吴怀峰辞职

5月22日，东阿阿胶发布公告称，董事会近日收到吴怀峰提交的书面辞职报告，由于个人原因，吴怀峰申请辞去公司高级副总裁职务。辞职后，吴怀峰先生不再担任公司其他职务。（东阿阿胶公告）

Part3药闻医讯

一线治疗鼻咽癌！百济神州替雷利珠单抗3期研究达到主要终点

5月21日晚间，百济神州宣布，一项用于评估其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）联合化疗，对比安慰剂联合化疗，作为用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的一线疗法的3期RATIONALE 309临床试验在中期分析中达到主要终点。结果表明，对比仅用化疗，百泽安联合化疗在无进展生存期（PFS）中取得具统计意义的改善，且安全性结果与其已知风险相符，与化疗联用未出现新的安全性警示。（药明康德）

武田创新疗法获FDA优先审评资格 治疗移植手术后常见病毒感染

5月21日，武田公司宣布，美国FDA已受理口服蛋白激酶抑制剂maribavir（TAK-620）的新药申请。Maribavir是武田最近6个月内接受美国FDA监管审评的第4个新分子实体。如果获批，maribavir将成为首个治疗接受器官移植或造血细胞移植后，发生难治性、有或无耐药性（R/R）巨细胞病毒（CMV）感染患者的药物。（药明康德）

康希诺生物获欧盟GMP认证

据“康希诺生物CanSinoBIO”微信公众号21日消息，康希诺生物股份公司于5月21日获得匈牙利国家药品与营养研究院颁发的重组新型冠状病毒疫苗欧盟GMP证书，成为国内创新疫苗技术路线首个在欧盟获得GMP认证的新冠疫苗生产企业。（康希诺生物）

阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria在日本获批 用于18岁及以上人群

近日，阿斯利康宣布，其COVID-19疫苗Vaxzevria（ChAdOx1-S[重组]，前称AZD1222）已在日本被批准紧急使用，用于对18岁及以上人群进行主动免疫接种，以预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的新型冠状病毒肺炎。（生物谷）

对多种新冠突变病毒有效 欧盟CHMP支持批准中和抗体疗法

5月21日，葛兰素史克和Vir Biotechnology宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会对COVID-19中和抗体疗法sotrovimab发表积极意见，支持其获批用于治疗不需要补充氧气，但有发展为严重COVID-19潜在风险的成人和青少年患者。Sotrovimab是一种针对新冠病毒的在研单克隆抗体，靶向刺突蛋白的保守表位。临床前数据表明它不但可以阻断病毒进入健康细胞，还可以清除受到病毒感染的细胞。（药明康德）

拜耳心衰药物Verquvo获欧盟CHMP推荐批准 中国进入审查

拜耳近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准vericiguat，该药是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会审查，后者预计会在未来2个月内做出审批决定。一旦获得批准，vericiguat（2.5mg，5mg、10mg片剂）将用于近期发生了需要静脉（IV）治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症状的慢性心力衰竭成人患者。（生谷物）

T细胞淋巴瘤新药！卫材重组免疫毒素Remitoro在日本上市

日本药企卫材近日宣布，已在日本推出抗癌剂Remitoro静脉点滴300μg（denileukin diftitox[基因重组]），该药用于治疗：复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。（生物谷）

25天显著改善认知能力指标！阿尔茨海默病创新疗法初步临床结果积极

近日，Annovis Bio公司宣布，该公司在研疗法ANVS401，在治疗AD患者的2期临床试验中获得积极结果。早期AD患者在接受治疗25天后，衡量认知能力的ADAS-Cog11评分与接受治疗前的基线相比改善了4.4点（意味着30%的改善），达到统计显著标准。值得一提的是，一天前，这款创新疗法在治疗帕金森病（PD）患者的2期临床试验中也获得积极结果，显著降低患者体内的炎症生物标志物水平。（药明康德）