今日，Immutep公司宣布，该公司已经与默沙东（MSD）公司下属子公司达成临床试验合作协议。将开展2b期临床试验，检验其主打候选疗法eftilagimod alpha（又名efti或IMP321）与默沙东公司的PD-1抑制剂Keytruda联用，与Keytruda单药治疗相比，一线治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，在与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的临床试验中，已经展现出提高Keytruda缓解率的效果。

HNSCC是全球第六常见癌症，在2018年有约80万新确诊患者，约45万患者因此去世。HNSCC侵袭性强，遗传背景复杂并且难于治疗。此外，HNSCC通常与高度心理压力和生活质量降低相关，患者急需更为有效的治疗选择。

LAG-3蛋白能够调控T淋巴细胞和抗原呈现细胞（APCs）的信号通路，在适应性免疫反应中起到重要作用。Eftilagimod alpha是一种潜在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白。通过与APC表面的主要组织相容性复合体II（MHC II）相结合，能够激活APCs，这会导致细胞毒性CD8阳性T细胞数量的增加和激活。通过这一机制，可溶性LAG-3蛋白能够增强对癌症抗原的免疫反应。Keytruda通过阻断具有免疫抑制功能的PD-1信号通路，增强T细胞的抗癌免疫反应。两种疗法具有互补的作用机制。

“我们很高兴能够与默沙东加深合作，进行2b期临床试验让我们能够在具有高度未竟医疗需求的一线治疗情况下探索组合疗法的潜力。”Immutep公司首席执行官Marc Voigt先生说。根据协议，名为TACTI-003的2b期临床试验将在今年年中开始注册，预计招募160名HNSCC患者。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] IMMUTEP ENTERS SECOND COLLABORATION WITH MSD FOR A NEW RANDOMISED PHASE IIB TRIAL IN HEAD AND NECK CANCER. Retrieved March 16, 2021, from https://www.immutep.com/files/content/investor/press-release/2021/Immutep%20Collaborates%20with%20MSD%20for%20Phase%20IIB%20Head%20&%20Neck%20Trial%20-%2016Mar2021.pdf

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