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专项带量采购，已在路上

据微信公众号“风云药谈”消息，为期一天半的集采会议在3月5日已落下帷幕。大家非常关注会议的三个重点：专项带量采、国采续标、国采规则，也传出了一些消息。

按国务院办公厅1月28日正式下发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见国办发〔2021〕2号》要求，将"按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。"

在今年1月国务院政策例行吹风会上，关于"药品集中带量采购工作常态化制度化开展"这一内容，有关负责人表示："按照国办发2号文件以及探索的情况来看，生物类似药纳入集采，包括中成药的大品种纳入集采，这是制度性的要求，只不过规则更为优化，更有针对性，质量更符合药本身的属性，从我们国家来说，生物类似药质量标准全球还是比较高的，高于西方一些国家。归结为两句话，一是纳入集采是毫无疑义的；二是质量一定是作为我们优先的考量，规则一定更符合市场要求。"

可以看出，专项带量采购或成为2021年工作的重点关注部分。有分析分析称，胰岛素有可能会成为第一批“专项带量采”的产品，中成药和其他生物制剂的专项带量采购或暂时往后放。

众所周知，胰岛素在临床的使用量非常巨大（仅次于阿卡波糖口服制剂），且我国糖尿病患者人群众多，糖尿病治疗用药在此前国家集采中也是重点关注类别，并且在今年1月份胰岛素有着首次被纳入武汉专项集采的尝试。不少人认为，胰岛素专项带量采购已经在路上，最快2021年或会涉及。

至于中成药纳入集采，多数人表示不会这么快推进。主要是由于中成药不同于作用相对单一的西药，绝大部分中药产品只能用治疗位置或者治疗领域来定义，没有很明确的通用名。因此中成药统一标准的定义会更加复杂，很难用西药的模式去带量采购。

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续约工作是当务之急

对于每一批国采，后续都会面临续约的问题，续签品种再次进行竞争加快降价也是大势所趋。

国采品种如何续约？业内目前讨论得比较多的有两种方法。一种方法是直接将原来中选品种进行合同续签，但如果期间该品种有新的过评的厂家，如果直接续签对新的过评厂家似乎有失公平。另一种方法是在不高于原中选价格基础上，对符合条件的企业再次议价，报价低者可以续约。

关于续约的规则，目前各地都在探索。同时，续约后的协议期也是业界关注的重点。因为续约的时间，中选企业占领市场多久，以及未中选企业失去市场多久。例如湖北在4+7扩围的续约中，规定“原中选企业续签的，采购周期原则上为1年，并按规定签订采购协议；竞价产生新中选企业的，采购周期原则上为2年”。业内认为，这些新规将为新过评企业带来市场机会。

虽然2021年第五批国家集采及专项带量采购是业界关注的焦点，但对于药企来说，集采续约工作同样是重中之重。尤其是原来未中标的或者新过评的企业，在续标的工作中若能抢占先机，对于产品市场发展是一次机会，对于原本的集采竞争格局也是一次洗牌和冲击。