创响生物今天宣布，美国食品药品管理局批准了其候选药物izokibep (IMG-020) 用以治疗强直性脊柱炎的二期临床试验IND申请。Izokibep由创响及其合作伙伴瑞典Affibody AB联合开发。双方达成战略合作协议，在全球合作开展针对五个自身免疫疾病的多中心临床试验。创响将主导中轴性脊柱关节炎的全球临床试验，而强直性脊柱炎为中轴性脊柱关节炎的一种。

创响从与Affibody签约引进izokibep到获得FDA的首个IND仅仅花了8个多月时间。创响计划在不同地域、针对不同适应症在2021年获得5-8个IND。

关于izokibep

Izokibep（又称为IMG-020或ABY-035）是一种对白介素-17A（IL-17A）和血清白蛋白具有高度亲和力的双特异性融合蛋白候选药物，是通过Affibody独创的两大技术平台 -- Affibody®技术和Albumod™技术开发的，前者降低了分子量（仅为一般抗体的约1/8左右）、提升了亲和力（为一般IL-17抗体药物的约1000倍左右），而后者极大地延长了药物的半衰期。因为izokibep在大肠杆菌中生产，其平均单剂量成本仅为IL-17抗体竞品的约1/20左右。

Izokibep已在德国针对银屑病成功完成临床二期试验，来自针对斑块型银屑病和银屑病性关节炎的临床试验数据表明，izokibep在包括中轴性脊柱关节炎在内的多个适应症中具有极大潜力。

注：原文有删减