TheraP试验的结果显示，与卡巴他赛（cabazitaxel）相比，用lutedium-177 [177Lu]Lu-PSMA-617治疗可提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的前列腺特异性抗原 (PSA) 应答率，并延长无进展生存期。

本文分析了gallium-68 [68Ga]Ga-PSMA-11 PET (PSMA-PET) 和2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose PET (FDG-PET) 影像学参数作为该患者群体预后生物标志物的意义。

TheraP试验是一项多中心、开放标签、随机的2期临床研究，招募了年满18岁的经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，且要求受试患者具有合适的血液学功能、肝肾功能，ECOG表现状态0-2分。受试患者被随机（1:1）分成两组，接受卡巴他赛（20 mg/m2，静滴，1次/3周，最多10个疗程）或[177Lu]Lu-PSMA-617（6.0-8.5 GBq，1次/6周，最多6个疗程）。主要终点是PSA应答率。

2018年2月6日至2019年9月3日期间，共200位患者被随机分至卡巴他赛组（n=101）或[177Lu]Lu-PSMA-617组（n=99）。截止2020年7月20日，中位随访了18.4个月。[177Lu]Lu-PSMA-617组和卡巴他赛组分别有35位（35%）和30位（30%）患者有高PSMA摄取（SUVmean≥10）。与SUVmean<10的患者相比，SUVmean≥10的患者对[177Lu]Lu-PSMA-617与卡巴他赛的PSA应答比率明显更高（OR: 12.19 vs 2.22，p=0.039）。

在SUVmean≥10的患者中，[177Lu]Lu-PSMA-617组和卡巴他赛组的PSA应答率分别为91% vs 47%；在SUVmean<10的患者中，[177Lu]Lu-PSMA-617组和卡巴他赛组的PSA应答率分别为52% vs 32%。[177Lu]Lu-PSMA-617组和卡巴他赛组各有30位患者出现FDG-PET高容量病变 (MTV≥200 mL)。FDG-PET MTV≥200 mL的患者的PSA应答率为38%（23/60）；而FDG-PET MTV<200 mL的患者的为56%（79/140；OR 0.44, p=0.035）。

总之，对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者，PSMA-PET SUVmean可预测[177Lu]Lu-PSMA-617优于卡巴他赛的治疗反应，这为最佳使用[177Lu]Lu-PSMA-617提供了指导。无论哪种治疗，高FDG-PET MTV均与较低的PSA应答相关，值得进一步研究。

原始出处：

James P Buteau, et al. PSMA and FDG-PET as predictive and prognostic biomarkers in patients given [177Lu]Lu-PSMA-617 versus cabazitaxel for metastatic castration-resistant prostate cancer (TheraP): a biomarker analysis from a randomised, open-label, phase 2 trial. The Lancet Oncology. October 16, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00605-2