广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告

时间:2024-05-21 08:44:29   热度:37.1℃   作者:网络

广东省药品监督管理局

通   告

2024年 第30号

  根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就北京民海生物科技有限公司等2家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:

序号

委托品种目录

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同期限

1

1.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20120005),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

2.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(国药准字S20120014),规格:吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

3.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180009),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

4.冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20210016),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

5.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)(国药准字S20210036),规格:0.5mL/支,每1次人用剂量0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8μg、3型2.1μg、4型2.1μg、5型1.75μg、6A型1.85μg、6B型4.4μg、7F型1.75μg、9V型2.3μg、14型1.35μg、18C型3.65μg、19A型1.6μg、19F型1.25μg、23F型2.35μg。

6.冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20230048),规格:按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446

无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存)

全国干线运输

2024年1月1日至2025年12月31日

2

1.吸附破伤风疫苗(国药准字S20237005),规格:每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20170005),规格:每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。

3.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20200021),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0~10.0mg。

成都欧林生物科技股份有限公司

成都高新区天欣路99号

中集冷云(北京)供应链管理有限公司

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号华茂工场1号厂房2层202

无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存)

负责生产企业到广东省区域仓储点的干线运输

2024年1月1日至2026年12月31日

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年3月28日 


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