诺诚健华和康诺亚合作开发的靶向CCR8单抗CM369获批临床

时间:2022-09-04 21:17:06   热度:37.1℃   作者:网络

2022年8月24日,诺诚健华(香港联交所代码:09969)和康诺亚(香港联交所代码:02162)今日联合宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369开展晚期实体瘤的临床试验。

 

CM369是一种抗趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体,是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物,将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤,包括肺癌、消化道癌等。

 

CCR8特异性的作用机制使其成为极具潜力的肿瘤免疫靶点。CM369与Treg上的CCR8特异性结合,并通过ADCC作用清除免疫抑制性Treg,以解除TME中的肿瘤抑制,而不对外周组织产生影响。

 

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:"CM369是诺诚健华第三款进入临床的大分子药物,也是诺诚健华第12款进入临床的创新药。CM369选择性清除肿瘤微环境中的Treg,比其他免疫疗法更具特异性。我们将和康诺亚联手加速临床开发,让这款潜在first-in-class的药物早日造福晚期实体瘤患者。"

 

康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官陈博博士说:"CCR8是肿瘤部位Treg细胞的特异性靶点,CM369多项临床前研究展示了其具有持久的有效性和优异的安全性,且有潜力与其他疗法联用产生协同作用。我们期待与诺诚健华一起全速推进CM369临床开发,让患者尽早从我们的创新成果中获益。"

 

关于诺诚健华

 

诺诚健华(香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

 

关于康诺亚

康诺亚(香港联交所代码:02162)立足创新、专注研发,聚焦自身免疫及肿瘤领域搭建起多元化、差异化产品管线,致力于为患者提供更多高质量、可负担的创新疗法。康诺亚具备高效集成的内部开发生产能力,整合一体化自主研发技术平台,创新能力贯穿全产业链。公司在成都、上海、北京、广州、武汉等地均设有分支机构。

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