9月17日，国家药品监督管理局发布《药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）》（以下简称《目录》）。《目录》拟保留105项证明事项，包括药品生产许可证、医疗机构执业许可证、个人信用报告、学历证书、药品GLP资质证明等。

     《目录》逐一明确了拟保留证明事项的名称、用途、设定依据、开具单位、索取单位，以便社会各方提出修改意见，进一步修改规范。国家药监局将根据社会公众意见再适时取消一批证明事项，正式保留目录也将按照司法部部署适时正式公布。

       据了解，此项工作根据国务院证明事项清理文件要求，按照司法部部署安排开展。证明事项清理范围限定在由现行有效的药品监管部门规章、规范性文件明确规定的，行政相对人在办理行政许可、行政确认和行政给付等过程中需要提供的证明事项。按照“四个最严”要求，将事关群众用药安全，在行政许可、行政确认和行政给付等过程中确有必要，且目前尚无法实现全面有效信息共享核查的证明事项，统一列入《目录》。

       新修订《药品管理法》将于今年12月1日起施行，12月1日前仍适用现行有效的法律法规，《目录》征求意见稿是根据现行法律法规梳理而成的。新修订《药品管理法》明确，药品GMP、药品GSP取消认证证书，与药品生产许可、药品经营许可一并审核、检查。为此，《目录》将适时进行调整，实行动态管理。

       据悉，国家药监局今年已公布两批取消证明事项清单，共计52项。