保障中药材质量关系到中医药事业的持续健康发展。

    当前，中药材流通领域存在药材难以溯源，种植信息不透明，一些药材不符合标准、缺乏准入机制，药材的来源、晾晒、包装、存储、运输没有相应的规范等。当前，我国中药材质量可追溯体系建设仍处于研究和起步阶段，实现中药材“来源可溯、去向可追、重点可控”仍面临很多现实难题。

    现实难题待解

    一是追溯品种多、情况复杂。传统中药包括中药材、中药饮片和中成药三大类。有调查显示，全国用于中药饮片和中成药生产的药材有1000～1200种，其中植物类药材有800～900种，占比达90%；动物类药材有100多种；矿物类药材有70～80种。中药材包括动物、植物、矿物与菌类四大类，生产或养殖过程复杂，产地多、地域广，因此，中药材质量追溯综合了鲜活产品、农产品、食品等多个行业的质量追溯特征，情况比较复杂。

    二是质量追溯过程长、环节多。中药质量追溯全过程应包括药材种植/养殖、采收、产地初加工、中药饮片生产、中成药生产、物流及市场销售等多个环节。根据中药材的不同特性，有些药材可以直接鲜用，有些需要炮制成中药饮片后使用。从实践来看，药材采收后，经过多级收购商采购、包装、贮藏、运输、混批、混包、混储等环节，通常会导致药材的来源混杂，追溯过程长且环节多，很难做到全部溯源。在药材运输过程中，包装、仓储条件不规范，容易导致药材变质、污染，从而影响药材质量。中药材的生产、加工、包装、存储、运输等环节的质量标准规范不健全，也会造成进入溯源体系的中药材有假药劣药现象。

    三是追溯平台搭建易、推广难。中药行业信息化水平较低，企业建立中药溯源体系需要增加投入、更新设备。一条大型流水线的优化，动辄需要投入数百万元。比如，一把医药行业应用的普通扫码枪的价格在1000元左右，但要加上“二维码”扫码功能，成本就升到了1800元左右。此外，加入流通追溯体系，企业原有的生产流程被拉长，生产效率降低，原本两个小时完成的工作，可能延长至3个小时。同时，加入溯源体系还意味着企业所有的生产、流通环节被公开，这也是一些企业不愿实施的重要原因。

    四是中药溯源实施落地难。中药溯源必须从源头即中药材种植开始，包括基原（是否是《中国药典》规定的品种）、道地产地（是否是真正的道地产地）、种植技术与田间管理（不乱打农药和植物生长素等）、生长年限（白芍生长4年、人参5年等）、土地农药残留与重金属是否超标（种植前就要进行土壤检验）、采收时间与采挖技术（科学采挖杜绝抢青等）、田间整理与鲜品运输、产地加工(挑选、清洗、烘干、日晒)、包装等，环节众多， 中药溯源很难落地实施。比如种植过程，包括温度、湿度、光照、土壤环境、打农药等诸多因素，但种植者大多是个体户和农民，信息采集与记录不及时，再加上经营者热情不高、参与程度低，溯源系统推广程度差、执行力度有限。

    从易到难推进

    实现中药质量全程溯源，是保证人民群众用药安全的重要举措。笔者认为，全面建立中药材流通追溯体系不是一朝一夕的事，必须统筹安排，先行试点，逐步推广。同时，要加强对中药材质量追溯体系的研究，建立和完善追溯体系配套技术，并制定相应的法律法规及管理规范，逐步建立中药材“从生产到消费”的质量可追溯体系。

    一方面，从家种入手“先易后难”。目前，中药材常用品种大约有2300种，其中70%是野生品种，30%是家种品种；市场应用的中药材70%是家种品种，30%是野生品种。笔者建议，中药溯源首先应从使用量大的家种品种入手，研究方法、探索路径、积累经验，然后以点带面逐步推广。例如，党参、当归、黄芪、黄芩、川芎、泽泻、麦冬、黄连等家种药材品种，目前产地产区都比较集中，开展溯源比较容易。

    另一方面，野生品种要“抓大留小”。野生中药材品种的溯源工作，应该“先易后难”“抓大留小”。“大”是指那些产地集中、用量大、采收简单、含量稳定容易把握的野生品种。如晋豫陕地区产的连翘，内蒙古、新疆产的肉苁蓉，甘肃礼县产的淫羊藿，西藏产的红景天等。这些野生药材品种产地相对集中，规格也不繁杂，外观性状特征明显，规范起来相对容易，有利于溯源工作的开展。而对于那些产地不一、规格繁杂、外观性状差异较大、真伪容易混淆的家种和野生品种，可以逐个细化梳理，循序渐进依次进行。

    （作者系全国中药材物流专家委员会副主任委员、中国中药协会中药追溯专业委员会副理事长）