开局事关全局，起跑决定后程。

　　今年的全国药品监管工作会议是在国家药品监督管理局组建、省级药监局挂牌后召开的第一次全国性工作会议，到会的局长都是新机构的首任局长，都面对着这样一道考题：作为首任，如何跑好“第一棒”？会议给出的答案是：全力确保各项监管工作落到实处。

　　抓落实，首任要负起首责。

　　为什么要抓落实？因为，药品安全事关人民健康福祉，事关经济发展大局，事关社会稳定，药监部门必须提高政治站位，从政治高度看待药品安全问题，围绕中心工作，统筹监管力量，创新监管机制，提升监管能力，确保各项监管工作落到实处。还因为，抓落实是党的政治路线、思想路线、群众路线的根本要求，也是衡量领导干部党性和政绩观的重要标志，抓落实体现党性修养，体现思想作风，体现精神状态，体现能力素质。

　　落实难，难在哪里？难在落实责任。责任明确，分兵把口，各个环节衔接协调，每位同志守土尽责，落实的效果就有了保证，药品安全就有了保证。因此，要着力落实监管责任，进一步厘清监管事权，明晰监管职责，确定监管方式频次，细化日常检查要求；要重点压实企业主体责任，督促企业牢固树立质量安全第一责任人意识，加强内部质量管理体系和信用体系建设，依法履行产品全生命周期责任；要切实夯实属地管理责任，对监管责任落实到位的地方，给予政策支持和鼓励，对于监管落实不力的地方，要提请有关部门问责。

　　落实责任靠什么？靠制度。落实是一个艰苦的实践过程，不可能一蹴而就；责任履行是能力素质的综合反映，不是随随便便就可以承担起来的。制度作为一种规范化的方法，具有刚性，是一定范围内和特定时间里每个人都要遵守的，它的实质也正是为了科学划分责任，保证工作落实。因此，落实责任要把制度挺在前面，着力完善药监部门的质量管理体系，提高落实责任的执行力；着力建立健全药品应急管理机制，提高落实责任的战斗力；着力促进监管业务能力提升，提高落实责任的效能。

　　抓落实的出发点和落脚点在哪里？在于解决问题。药品监管责任重如泰山，保障药品安全，解决了多少问题，就得到了多少落实。做好新时代药品监管工作，我们要以抓铁有痕、踏石留印的工作作风，展现服务经济社会发展大局的良好形象。服务改革大局，深化“放管服”改革，简政放权，全面清理行政许可项目，强化事中事后监管，促进医药产业创新发展；服务医药卫生体制改革，推进新药研发加速，丰富纳入医保药品品种，强化全生命周期监管，确保集中采购中标品种的药品质量；服务对外开放大局，在鼓励临床急需的国外产品进入中国市场的同时，创造国际化监管环境，鼓励国内优秀企业全面参与国际市场竞争，为世界提供中国制造的高质量产品；服务企业和公众，寓监管于服务之中，改进服务举措，优化服务流程，及时解决企业和群众反映强烈的问题，增强企业和群众的获得感。

　　新时代是靠奋斗干出来的，新业绩是抓落实创出来的。抓落实是个老话题，不重视就会出新问题。我们要不忘初心、牢记使命，以强烈的责任感和使命感，勇于担当，善于落实，在新的历史起点推进药品监管事业迈上新台阶！