本月初，国家市场监管总局就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，笔者认为其有以下主要特点。

　　借鉴国外法治有益经验。《征求意见稿》立足我国实际，吸收了国外的有益经验（如美国的临床试验制度、英国的受损者补偿制度等），走出了一条具有中国特色的疫苗治理的法治道路。为疫苗的生产、人员管理、流通、使用构建了一条相对严密的监管链条，保障疫苗安全全程可追溯。

　　强调疫苗的伦理原则。疫苗管理应当遵循伦理原则，开展疫苗临床试验需经伦理委员会审查同意（如《征求意见稿》第三条、第十五条）。此举有效贯彻落实了全面依法治国的原则，坚持依法治国和以德治国相结合，以道德滋养法治精神，将道德转化为法律精神，实现法律和道德相辅相成、法治和德治相得益彰。

　　严惩违法违规者。综合民事、行政、刑事责任，严惩违法违规者。在民事上增加惩罚性赔偿，同时加大行政处罚的力度，更好地发挥行政处罚的惩罚震慑作用，充分保障人民群众用药供给以及安全，倒逼药品企业完善药品管理体系，有助于加快建成药品安全现代化治理体系。

　　与《药品管理法（修正草案）》并行，首次在食药领域规定“处罚到人”。纵观《食品安全法》《药品管理法》的立法历史，均只是对企业、组织进行财产的制裁，较少有“处罚到人”的明确规定，《征求意见稿》的制定以及《药品管理法》的修订，体现了“处罚到人”的理念和精神，实在是食药监管领域的一大创举。

　　建立风险防控机制，维护社会稳定。《征求意见稿》指出，为疫苗构建强制保险责任制度，疫苗上市许可持有人应当购买责任保险，质量出现问题时保险公司应在承包责任范围内予以赔付。疫苗一旦出现问题，企业的赔付额可能非常巨大以至于赔付不起，但是公众的损失仍然存在，在此种情况下，让保险公司承担部分风险，有助于维护国家、社会的稳定。