在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》（附件1）、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》（附件2）、《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》（附件3）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年10月10日

附件：

中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）.doc

中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）.doc

中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）.doc