原标题：GSP验证监控系统及保温箱的研发背景【南北川行】

疫苗是人类用于预防疾病的特殊药品，可诱导宿主机体，针对某一传染病原的自然保护性免疫资源，从而保护宿主不感染此传染病。针对传染病最有效的办法就是接种疫苗。但疫苗必须在特定的环境下保存。以保障疫苗的效价。就目前情况有很多地方的储存都不规范，比如：在假期或夜晚停电、设备故障、不按要求正确填写温度记录等。从而导致疫苗的效价降低。随着科技的进步各级疾控中心冷链的自动化、完整化、信息化的建设迫在眉睫，德泽睿行（北京）科技发展有限公司旗下南北川行冷链科技组织了有多年温湿度记录仪、专业冷链箱及温湿度在线监测系统研发经验的人员共同努力，并依据国家食品药品监督管理局相关规定，总结以往实施中的经验教训，专门设计研发了药品冷链自动化系统。针对全国目前疫苗存储、运输过程中温湿度的要求，按需开发温湿度GRPS监控系统。

一、目前疫苗行业冷链情况

1.1当前疫苗监测设备

目前医药行业疫苗储存温湿度检测设备主要有温度计、温湿度记录仪、冰箱自带温度控制设备，温湿度有线监控系统等。

1.2 冷链情况

国内目前大多数疫苗冷链还在使用传统的温度计，或靠冰箱自身调控器调节，直观性非常差，无法准确掌握调节的温度点；在加之国内的冬季比较冷，一般认为冷库（冷柜）不需要开机靠环境温度来进行自身的温度调整，其实在白天工作日内，外界环境温度及工作人员会经常打开冷库（冷柜）进出疫苗，会有一个暖气流的运转，温度一般都能够达到存储标准，下班后夜晚比较长，冷库（冷柜）受到外界温度的影响，会造成温度偏低，出现的频率大概的时间在23点到凌晨6点之间。目前温度检测主要还是人工监测为主，每天人工检测记录2次，温湿度监控时间局限于8小时工作日，监测频率较低，赶上节假日监测就无法达到要求，监控人为因素过多；特别是在夜晚监控基本上是空白区，温湿度超标、断电等问题无法及时知道，断电后造成温度一直超标，无法及时得知并做及时的处理，从而无法保障疫苗的存储要求。

目前各疾控中心，对各接种点及自身的冷链监督、监测还停留在例行检查上，国内地域辽阔进行一次检查要付出很大的人力物力，而且无法及时准确的掌握各接种点每天疫苗的存储冷链情况，所以进行整体联网式、在线式、及时性的监督工作势在必行。

在疫苗运输过程中的监测基本为空白，主要是没有合适监测的产品，总体疫苗温湿度监测水平低，根据GSP认证的要求和疫苗电子监测的发展，疫苗库房（运输路途）、冷柜、冰箱温湿度在线监测，将是今后疫苗存储环节科学监控的必然趋势。

二、温湿度监测设备的比较

由以上表格中可以看出，温度计作为传统的温湿度检测设备，虽然价格低，但是不能组网，各个监测点是独立的，必须人工一一记录，节假日、夜晚都有劳动力安排的问题，人为因素造成数据失真也是时有发生。冰箱温度设备灵敏度差，监测不准无法进行实时监控；温湿度记录仪可自动记录，组网后可统一集中监控，但是组网后检测点数有限，系统稳定性一般而且价格高。温湿度在线系统所测数据自动记录，自动上传；在传输不畅，或网络故障状态下，检测设备所测数据自动存储在自带的存储器内，直至恢复与上位机通讯时，将所存数据自动发送，设备断电情况下能够通知管理人员，并且不间断数据的发送，以确保数据链完整；根据不同场合，由客户自行设定报警临界值，有效防止超标状态发生（为管理者提供准确迅捷的手段、时间），也可以按客户要求增设驱动输出，与客户现有设备连接，以达到全自动控温控湿的效果；预留了接入药监控理网接口，在管理部门实施在线监控时，不需做任何更换。我公司生产的温湿度在线系统检测设备仓储温湿度记录仪目前在市场同类型产品中性价比较高的。

三、推荐方案

基于实际情况，我公司特制定了一套完整的温湿度在线监测系统的建设方案。

方案分为：1、固定监测2、运输监测

用户根据要求确定疫苗仓库温湿度监测点位，每个点位都采用仓储温湿度记录仪，通过GPRS将采集数据直接传送到服务器上，各监控中心通过互联网，可以查看各点位的温湿度数据和历史数据；设备实现断电、过警短息通知，可预设3个手机号（接收短信的手机不区分移动、联通、电信）。并可根据情况自行设定温湿度超限值，并提供多种报警方式（就地声光、远程电话及手机短信报警）。实现数据网络化、信息化、管理科学化。

功能特点：

◆机壳根据空气的温度特性原理设计，气流通道设计合理，传感器灵敏度倍增。

◆采用进口数字化温湿度传感器，高精度高可靠性。（目前市面上的温度传感器大多是模拟传感器，这种传感器精度低，价格便宜，数字传感器在最近一两年才逐步使用，其精度高，但价格相对模拟传感器高出很多。）

◆在线实时24小时连续的采集和记录监测点位的温度、湿度变化情况，以数字、图形等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息。

◆基于智能网络方式的传输，便于现场安装，采用数字化记录仪，高精度高可靠性。

◆数据可以按照使用人员的要求，定时自动记录并长期保存。并可随时查看历史数据、曲线。可查询任意一天、一月、一年的数据，并可进行表格和图形方式的显示和打印。

◆可统计任意区间的温湿度数据最大值、最小值及平均值。

◆数据导出功能，数据直接可以导出为excel格式。

◆可设置各监测点位的温湿度上下限报警值，并可查询报警历史记录；当被测量值超过上下限报警值时，可通过声光、自动电话语音报警、也可自动发送短信，轻松实现无人值守。

四、GPRS无线温度监测系统的优势

中国移动或者中国联通GPRS/CDMA系统可提供广域的无线IP连接。在移动或联通通信公司的GPRS/CDMA业务平台上构建温度监测采集传输系统，实现温度监测采集点的无线数据传输具有可充分利用现有网络，缩短建设周期，降低建设成本的优点，而且设备安装方便、维护简单。经过比较分析，我们选择中国移动的GPRS/CDMA系统作为温度监测采集传输系统的数据通信平台。

GPRS/CDMA无线冷藏车温度监测系统具备如下优势：

1.实时性强：南北川行GSP仪器具有实时监控，自我存储，实时采集自我上传数据 数据分析，手机预警，数据补传，数据云存储，历史查询，联网技术，现场打印，GSP定位功能

GPRS/CDMA具有实时在线特性，系统无时延，无需轮巡就可以同步接收、处理多个或所有监测点的各种数据。可很好的满足系统对数据采集和传输实时性的要求。

2.可对各车辆温度测量仪器设备进行远程控制：南北川行此款仪器暂不支持反向控制（即远程控制），但完全符国家新版GSP认证标准

通过GPRS/CDMA双向系统还可实现对温度测量仪器设备进行反向控制，如：时间校正、状态报告、开关等控制功能。

3.建设成本少低：只需购买南北川行GSP仪器可免费享受云平台数据存储，无需客户自建服务器，从而使客户成本降低

由于采用GPRS/CDMA公网平台，无需建设网络，只需安装好设备就可以，建设成本低。

4.监控范围广：南北川行的GSP仪器可远程监控，可在手机APP和电脑客户端均可查看温度数据

构建温度监测采集传输系统要求数据通信覆盖范围广，扩容无限制，接入地点无限制，能满足国内地域广、山区多；乡镇和跨地区的接入需求。特别是冷藏车辆，分布在全省范围内，部分地点位于偏僻地区，而且地理位置分散，选用通信覆盖范围广的GPRS网络是最佳的选择。

5.具有良好的可扩展性:仪器支持联通和移动的电话卡，只需具备流量和短信功能即可

由于目前GPRS网络已覆盖绝大部分地区，基本不存在盲区，可实现大范围的在线监控，满足温度信息采集传输系统对覆盖范围的要求。

6.系统的传输容量大：仪器本身能存储1800条数据，采用先进先出，最终完整数据有终端服务器云平台云存储支撑，完全满足数据上传的记录和存储，无需担心数据存储的丢失，而且仪器有数据补传的功能，信号差时或无信号时，可自我存储数据，等信号好时可自动上传，补全数据。

温度监测中心要和每一辆冷藏车实现实时连接。由于温度信息采集点数量众多，系统要求能满足突发性数据传输的需要，而GPRS技术能很好地满足传输突发性数据的需要。

7.数据传送速率高：仪器数据上传服务器间隔，客户可根据实际情况选择，南北川行GSP认证仪器支持10S,20S,30S,60S,120S,180S,300S时间间隔的上传频率，满足GSP认证需求

每个温度信息采集点每次数据传输量在10Kbps之内。GPRS网络传送速率理论上可达171.2kbit/s，目前GPRS实际数据传输速率在40Kbps左右，完全能满足本系统数据传输速率（≥10Kbps）的需求。

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