III期临床研究CheckMate 577，主要是评估在接受新辅助放化疗后进行根治性切除的II/III期食管或胃食管交界处癌患者伴有有残留病灶时，随机接受nivolumab或安慰剂辅助治疗的疗效。研究表明接受nivolumab辅助治疗患者的中位无病生存期为22.4个月，而接受安慰剂辅助治疗患者为11.0个月。近期，有研究者基于人群开展了相关研究，主要是评估真实世界中符合CheckMate 577主要研究标准患者无术后辅助治疗的生存。相关结果发表在Therapeutic Advances in Medical Oncology杂志上。

2015年-2016年期间接受新辅助放化疗后进行根治性切除的II/III期食管或胃食管交界处癌患者共1096例，根据标准排除术后接受nivolumab辅助治疗等相关患者后，最终纳入634例患者。使用Kaplan-Meier方法评估切除术后12周的无病生存期和总生存期。

634名患者中II期和III期比例分别为43%和57%，6%的患者原发肿瘤完全退缩，26%的患者次全退缩，58%的患者部分退缩，6%的患者未退缩，4%的患者未知。50%患者的ypN分期为N+。

患者中位无病生存期为19.7个月 (95% CI = 16.5 - 22.8)，中位无远处转移生存期为21.4个月 (95% CI = 17.9 - 24.9),中位总生存期是32.2 个月(95% CI = 26.7 - 36.2)。伴有远处复发患者中，复发后生存期为4.4 (95% CI 6.2 = 3.7)个月。配对后，中位无病生存期为17.2个月(95% CI = 16.2 18.4)，中位无远处转移生存期为18.5个月(95% CI = 17.6 20.1)，中位总生存期为28.2个月(95% CI = 25.9 29.5)。

临床疾病III期诊断[p<0.001;危险比(HR) = 1.47, 95% CI = 1.20-1.81; vs 临床疾病II期)，原发肿瘤次总退缩(p = 0.004;HR = 0.69, 95%CI= 0.54-0.89; vs 部分退缩)、病理淋巴结分期ypN+ (p<0.001;HR= 2.07, 95%CI = 1.68-2.54; vs ypN0期)和低分化/未分化肿瘤(p = 0.003;HR = 1.40, 95%CI= 1.13-1.75; vs良好/中分化肿瘤)与无病生存期相关。

多变量分析显示原发肿瘤（ypT0N+）完全退缩与较好的无病生存期和总生存期独立相关，而病理淋巴结分期ypN+、临床疾病III期和低分化/未分化肿瘤与较差的无病生存期和总生存期独立相关。

综上，该研究人群的中位PFS较CheckMate 577研究安慰剂组的明显延长，也说明真实世界中多因素影响患者预后。

 

原始出处：

Marieke Pape , Pauline A.J. Vissers, Laurens V. Beerepoot,et al. A population-based study in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer aligned with CheckMate 577. Ther Adv Med Oncol. 2022, Vol. 14: 1-14. doi.org/10.1177/17588359221075495.