呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见且具有传染性的病毒，会引起下呼吸道感染的季节性流行，导致婴儿毛细支气管炎和肺炎。RSV是婴儿住院的主要原因。

2015 年，全球约有 3000 万例急性下呼吸道感染病例，导致超过 300 万人住院。据估计，有 60,000 名五岁以下儿童在医院内死亡。

近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）和赛诺菲（Sanofi）联合开发的 nirsevimab 的 III 期试验已经取得积极结果。Nirsevimab 是 RSV 融合蛋白的单克隆抗体，具有延长的半衰期，旨在保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害。

在 III 期 MELODY 试验中，共有 1490 名婴儿接受了随机分组：994 名被分配到 nirsevimab 组，496 名被分配到安慰剂组。主要疗效终点是在注射后 150 天内就诊的 RSV 相关下呼吸道感染。次要疗效终点是注射后 150 天内因 RSV 相关下呼吸道感染住院风险。

nirsevimab 组 12 名婴儿 (1.2%) 和安慰剂组 25 名婴儿 (5.0%) 发生了 RSV 相关下呼吸道感染。nirsevimab 组 6 名婴儿 (0.6%) 和安慰剂组 8 名婴儿 (1.6%) 因 RSV 相关下呼吸道感染而住院。nirsevimab 减少了由 RSV 引起且需要医疗护理的健康婴儿的下呼吸道感染近 75%。这些感染包括细支气管炎或肺炎等。在早产儿（胎龄在 28 周到 37 周之间）中，疫苗对 RSV 相关住院治疗的有效性超过 77%。接受 nirsevimab 的 987 名婴儿中的 67 名（6.8%）和接受安慰剂的 491 名婴儿中的 36 名（7.3%）报告了严重不良事件。

总体而言，在 RSV 季节之前单次注射 nirsevimab 可保护健康的晚期早产儿和足月儿童免受 RSV 相关下呼吸道感染的威胁。

 

原始出处：

https://www.pharmatimes.com/news/first_rsv_vaccine_trial_for_infants_offers_significant_results_1388473