卡波西肉瘤 (KS) 是一种与 KS 疱疹病毒 (KSHV) 相关的内皮细胞肿瘤，仍然是艾滋病毒（HIV）感染后最常见的恶性肿瘤之一 (HIV-KS) 。

作为一种口服抗炎、抗血管生成和免疫调节剂，来那度胺可能是 KS 标准化疗的有吸引力的替代治疗。

本研究是一项 I/II 期的临床试验，主要目的是明确来那度胺用于 HIV-KS 患者的最大耐受剂量（MTD）和反应率，次要目的是评估治疗反应与自然杀伤 (NK) 和 T 细胞亚群、血浆细胞因子、病毒拷贝数和活检中的 KSHV 基因表达的相关性。招募了正在接受抗逆转录病毒治疗而且病毒血症得以控制的 HIV-KS 成人患者，予以连续口服21天的来那度胺（4个剂量），28天为一疗程。

一位患者病灶治疗前后的变化

I 期和 II 期分别招募到了 15 位和 23 位受试患者，其中 76% 的患者既往接受过抗 KS 治疗。最大耐受剂量未达到，以 25 mg为推荐的2期剂量（RP2D）。最常见的不良反应有中性粒细胞减少、疲劳、白细胞减少症和腹泻。

来那度胺治疗过程中患者学T-reg细胞比例的变化

在 25 位接受了 25 mg 来那度胺治疗的可评估患者中，60%的患者对来那度胺治疗有反应。相关性分析显示，具有 T 调节表型的血 T 细胞比例显著增加，血浆细胞因子趋向于炎症较少的模式。临床反应与 KSHV 转录丢失相关。

该研究结果提示，来那度胺在 HIV-KS 患者中具有抗肿瘤活性，而且安全性可控。60%的接受来那度胺 25 mg治疗的患者获得了部分缓解，<10%的患者因不良反应而终止治疗。总之，该研究结果支持 HIV-KS 患者采用来那度胺进行治疗。

原始出处：

Erin G. Reid, et al. Lenalidomide is Safe and Effective in HIV-associated Kaposi Sarcoma. Clin Cancer Res clincanres.0645.2021. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-0645