手术部位感染（SSI）是全世界最常见的术后并发症，对患者和卫生系统来说是一个重大的负担。尽管对患者和手术风险因素进行了调整，与高收入国家相比，低收入和中等收入国家（LMICs）的患者受SSI影响的比例仍过高。

世卫组织预防SSI的指南推荐使用酒精洗必泰备皮和使用三氯生涂层缝线进行筋膜封闭，但要求在低资源环境下对这两种干预措施进行评估。为此，英国国立卫生研究院全球研究健康单位的专家开展了一项研究，旨在LMICs测试这两种干预措施。结果发表在Lancet杂志上。

FALCON是一项2×2因子的随机对照试验，根据手术是清洁-污染，还是污染-肮脏进行分层，包括接受腹部手术且皮肤切口在5厘米或以上的患者。这项试验在七个国家（贝宁、加纳、印度、墨西哥、尼日利亚、卢旺达和南非）的54家医院进行。患者按1:1:1:1的比例进行计算机随机分配。(1) 2%酒精洗必泰和无涂层缝线，(2) 2%酒精洗必泰和三氯生涂层缝线，(3) 10%聚维酮碘水溶液和无涂层缝线，或(4) 10%聚维酮碘水溶液和三氯生涂层缝线。患者和结果评估者对干预措施的分配都是保密的。主要结果是SSI。

2018年12月10日至2020年9月7日期间，5788名患者（3091名在清洁污染层，2697名在污染或肮脏层）被随机分配（1446名接受酒精洗必泰和非涂层缝合，1446名接受酒精洗必泰和三氯生涂层缝合，1447名接受聚维酮碘水和非涂层缝合，以及1449名接受聚维酮碘水和三氯生涂层缝合）。14.0%（810/5788）的患者是儿童，66.9%（3873/5788）的患者进行了紧急手术。

总的SSI率为22.0%（1163/5284；清洁-污染层15.5%[454/2923]，污染或肮脏层30.0%[709/2361]）。对于这两个分层，没有证据表明使用酒精洗必泰与聚维酮碘的SSI风险有差异（清洁污染阶层15.3% [223/1455] vs 15.7% [231/1468]，相对风险0.97 [95% CI 0.82-1.14]。

FALCON试验设计

污染或脏污层28.3% [338/1194] vs 31.8% [371/1167]，相对风险0.91 [95%CI 0.81-1.02]），或使用三氯生涂层缝合线与非涂层缝合线（清洁污染层14.7% [215/1459] vs 16.3% [239/1464]，相对风险0.90 [95%CI 0.77-1.06] 。污染或肮脏层29.4% [347/1181] vs 30-7% [362/1180]，相对风险0-98 [95% CI 0.87-1.10]）。) 两个阶层合并后，使用酒精洗必泰或三氯生涂层的缝合线没有差异。

综上，这项试验没有显示2%酒精洗必泰的皮肤准备与聚维酮碘相比有什么好处，也没有显示三氯生涂层缝合线与非涂层缝合线相比在预防清洁污染或污染或肮脏手术伤口的SSI方面有什么好处。同时，这两种干预措施都比其他方法更昂贵，这些发现不支持常规使用的建议。

 

参考文献：

Reducing surgical site infections in low-income and middle-income countries (FALCON): a pragmatic, multicentre, stratified, randomised controlled trial. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01548-8