内窥镜超声（EUS）引导下的细针抽吸（EUS-FNA）与细胞学快速现场评估（ROSE）是评估胰腺实体病变（SPLs）的有效诊断方式。然而，胰腺细胞病理学专业知识发展的复杂性和相关费用限制了ROSE在三级护理中心的可用性。因此，在没有ROSE的情况下，EUS-FNA的有限准确性可能限制了EUS指导下采样在全球的广泛使用。

为了克服ROSE的局限性，人们成功地获取了用于组织学评估的样本。事实上，结构完整的组织学标本更容易被大多数病理学家评估，而且免疫组化染色比细胞学样本更容易在组织上进行。此外，EUS福尔马林固定的石蜡包埋的组织学样本适合进行分子诊断。

EUS-FNA

最新一代的组织学针可分为带切割边缘的改良型针头和在侧面开窗的前向斜面的针头。与标准的FNA针相比，所有的针都表现出更高的组织学和诊断率，最近的一项随机试验和一项荟萃分析表明，与EUS-FNA+ROSE相比，EUS引导的细针活检（EUS-FNB）具有同等的诊断率。

重要的是，有价值的细胞学标本也可以从FNB针获取的样本中获得，并使用触摸印迹细胞学（TIC）技术进行ROSE。然而，在前瞻性研究中，单独使用新的FNB针进行的EUS-FNB诊断准确率大于90%，并且没有随机试验研究ROSE与TIC对FNB标本的益处。

为此，有研究人员假设单独的EUS-FNB并不劣于EUS-FNB+ROSE。为了比较新诊断的SPL患者中单独的EUS-FNB与EUS-FNB+ROSE与TIC的诊断准确性，来自意大利维罗纳大学医院医学部的专家开展了相关研究，结果发表在《胃肠病学》Gastroenterology杂志上。

研究人员在8个国家的14个中心进行了一项非劣质性研究（非劣质性比率为5%）。需要组织取样的SPL患者被随机分配（1:1）接受EUS-FNB，使用新一代FNB针头，或不使用ROSE。触摸印迹细胞学技术被用来进行ROSE。主要终点是诊断的准确性，次要终点是安全性、组织核心采购、标本质量和采样程序时间。

在18个月的时间里，800名患者被随机分配，771人进行最后的数据分析（385人使用ROSE，386人没有）。总的来说，两组患者的诊断准确率相当（有ROSE的96.4%，无ROSE的97.4%，P=0.396）。无ROSE的EUS-FNB的非劣效性被证实，其绝对风险差异为1.0%（单边90%CI -1.1%~3.1%；非劣效性P < .001）。

诊断准确性的非劣质性结果。

同时，两组的组织学标本的安全性和样本质量都相似。无ROSE的EUS-FNB获得的组织核心率明显较高（70.7% vs. 78.0%，P = .021），平均取样程序时间明显缩短（17.9 ± 8.8 vs 11.7 ± 6.0分钟，P < .0001）。

由此可见，在评估SPL时，无论有无ROSE，EUS-FNB都表现出很高的诊断准确性。

 

参考文献：

Endoscopic Ultrasound–guided Fine-needle Biopsy With or Without Rapid On-site Evaluation for Diagnosis of Solid Pancreatic Lesions: A Randomized Controlled Non-Inferiority Trial. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2021.06.005