Tralokinumab是一种全人源单克隆抗体，能特异性地中和白细胞介素-13，这是特应性皮炎（AD）的一个关键驱动因素。发表于Br J Dermatol的一项随机双盲试验结果表明，曲妥珠单抗与局部皮质激素（TCS）联合治疗可有效且安全的治疗中度至重度AD患者。

该项双盲、安慰剂+TCS对照的III期试验将纳入的患者按2：1的比例随机分配：皮下曲妥珠单抗300毫克或安慰剂，每2周一次（Q2W），根据需要使用TCS，持续16周。在第16周，使用曲妥珠单抗后，IGA得分达到0/1和/或湿疹面积和严重程度指数（EASI 75）改善75%的患者，按1:1重新随机接受曲妥珠单抗Q2W或每4周（Q4W），根据需要使用TCS，再持续16周。

 

结果显示，在第16周，与安慰剂相比，曲妥珠单抗组更多的患者达到了IGA 0/1：38.9% vs. 26.2%[差异（95%置信区间）：12-4%（2.9-21.9）；P = 0.015]和EASI 75：56.0% vs. 35.7%[20.2%（9.8-30.6）；P < 0.001]。第16周为曲妥珠单抗应答者的患者中，接受曲妥珠单抗Q2W治疗的患者分别有89.6%和92.5%在第32周分别保持IGA 0/1和EASI 75应答，接受曲妥珠单抗Q4W治疗的患者则分别有77.6%和90.8%。在使用曲妥珠单抗Q2W治疗16周时未达到IGA 0/1和EASI 75的患者中，分别有30.5%和55.8%在第32周达到这些终点。各治疗组的不良事件总发生率相似。

综上，该研究结果表明，Tralokinumab 300 mg联合TCS（根据需要）对中重度AD患者有效，且耐受性良好。

 

原始出处：

 

J I Silverberg, et al., Tralokinumab plus topical corticosteroids for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the double-blind, randomized, multicentre, placebo-controlled phase III ECZTRA 3 trial. Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):450-463. doi: 10.1111/bjd.19573.