临床中，常在日本的前列腺癌（PC）患者中观察到较高的阿帕鲁胺相关皮疹发生率。为此，研究人员综合分析了来自2项全球3期研究（SPARTAN和TITAN）和1期研究56021927PCR1008的日本患者数据，评估了阿帕鲁胺相关皮疹的临床风险因素，以及与阿帕鲁胺血浆暴露的潜在相关性，研究结果已发表于BMC Urol。

研究共分析了68名接受阿帕鲁胺240毫克患者（SPARTAN：n=34，TITAN：n=28，56021927PCR1008：n=6）的数据，每天一次。皮疹（13[19.1%]）和斑丘疹（11[16.2%]）是最常报告的皮疹。分别有35名（51.5%）和10名（14.7%）患者发生所有等级和3级皮疹。大部分（85.7%）皮疹发生在开始使用阿帕鲁胺的4个月内，在使用抗组胺药、局部或全身皮质类固醇后，在1个月的中位时间内解决，同时/不使用阿帕鲁胺的剂量中断/减少。皮疹首次发生的中位缓解时间和皮疹的最高等级发生率分别为1.0个月（IQR：0.36-1.81）和1.0个月（IQR：0.30-2.43）。没有观察到皮疹发生率的明显临床风险因素。有皮疹的患者血浆阿帕鲁胺浓度的曲线下面积（0-24小时）（AUC0-24，ss）在数值上略高于无皮疹的患者。

综上，该研究并没有发现皮疹的临床风险因素。皮疹的发生率与阿帕鲁塔姆的血浆暴露量之间存在潜在的相关性。一般来说，通过适当的治疗，与阿帕鲁胺相关的皮疹很容易处理，调整或不调整剂量皆可。

 

原始出处：

 

Hiroji Uemura, et al., Skin rash following Administration of Apalutamide in Japanese patients with Advanced Prostate Cancer: an integrated analysis of the phase 3 SPARTAN and TITAN studies and a phase 1 open-label study. BMC Urol. 2020 Sep 2;20(1):139. doi: 10.1186/s12894-020-00689-0.