新冠肺炎疫情仍在全球范围内持续，虽然疫苗对遏制疫情发挥了重要作用，但缺少有效药物仍阻碍着新冠肺炎的临床救治。中和抗体治疗可提供即时，被动免疫效果，可限制疾病进展，降低并发症风险。近日研究人员开展III期临床研究考察了中和抗体药物bamlanivimab+ etesevimab对轻中度新冠肺炎患者的治疗效果。

 

临床诊断为轻中度，但病情进展风险较高的新冠肺炎患者参与研究，随机接受单次中和抗体治疗（2800mg bamlanivimab+2800mg etesevimab，同时注射）或安慰剂。患者实验室确诊新冠肺炎感染到接受治疗的时间在3天以内。研究的主要终点为29天内新冠肺炎相关住院或全因死亡。

1035名患者参与研究，平均年龄53.8岁，其中女性占52.0%。在第29天，双中和抗体治疗组518名患者中11人出现主要终点事件，安慰剂组517名患者中，36人出现主要终点事件（2.1% vs 7.0%，新冠肺炎住院及死亡风险绝对风险差异为-4.8%，相对风险差异为70%）。bamlanivimab+ etesevimab联合治疗组无患者死亡，对照组10名患者死亡，其中9名与新冠肺炎相关。在第7天，与基线相比，bamlanivimab+ etesevimab联合治疗组病毒载量的Log值降低显著，与安慰剂组相比的Log值差异为-1.20。

组间病毒载量差异

研究认为，对于临床症状为轻中度，但进展风险较高的新冠肺炎患者，bamlanivimab-etesevimab双中和抗体治疗可显著降低患者新冠肺炎住院及死亡风险，大幅降低病毒载量。

原始出处：

Michael Dougan et al. Bamlanivimab plus Etesevimab in Mild or Moderate Covid-19. N Engl J Med，July 14，2021.