克罗恩病（CD）是一种慢性发炎性胃肠道（GI）疾病，发病率逐年提高，生物制剂如乌司他单抗的使用大大减少了CD的长期并发症如狭窄，瘘管和手术切除的风险。这些药物的使用剂量都是根据患者的体重来计算的，但是肥胖症在全世界越来越普遍，在美国，超过35％的成年人有肥胖，研究表明，肥胖与患者治疗失败率较高相关。因此，体重是不是会影响药物的疗效目前还不清楚，本项研究对体重指数（BMI）对于药物治疗进行了相关研究。

 

      对于乌斯他单抗的体重指数（BMI）与功效之间的关系的研究数据是使用来自于接受44周维持治疗的IBD患者的数据库。研究的主要终点是临床缓解（CR）率，临床缓解的定义为克罗恩病活动指数<150。根据研究入选时的BMI将患者分为以下亚组：体重<18.5 kg/m²，正常18.5至25 kg/m²，超重25至<30 kg/m²，肥胖≥30kg/m²。该χ ²进行了线性趋势测试以比较3个队列之间的频率。多变量回归分析评估了BMI与CR和无皮质类固醇CR疗效结果之间的可能联系，并对单变量分析中发现的重要变量进行了调整。

 

      该分析总共包括254例接受乌斯他单抗治疗的患者。第44周时，BMI体重不足患者（28名患者中的19名），正常的患者（117名中的60名），超重的患者（71名中的32名）的CR率没有差异，调整协变量后，多变量逻辑分析未发现BMI是CR的重要预测指标。与超重或肥胖的患者相比，肥胖患者在第44周的乌斯他单抗药物水平显着降低（2.98 mcg / mL）。体重不足或正常BMI的患者的药物浓度则正常（4.43 mcg / mL ;IQR，2.82; P = 0.014）。

图：体重对于临床缓解的影响

       本项研究证实尽管BMI影响乌斯他单抗的药物水平，但BMI对临床疗效没有影响。

 

 

原始出处：

Emily C L Wong. Et al. Body Mass Index Does Not Impact Clinical Efficacy of Ustekinumab in Crohn’s Disease: A Post Hoc Analysis of the IM-UNITI Trial. Inflammatory Bowel Diseases.2021.