他那珠单抗是一种神经生长因子抑制剂，近日，一项双盲、随机、III期研究探讨了他那珠单抗对髋关节或膝关节骨关节炎（OA）的治疗效果，研究结果已发表于Ann Rheum Dis。

2016年3月到2017年12月，研究在欧洲和日本招募了849名中度至重度OA患者，这些患者对标准护理镇痛剂无反应或不能耐受。患者随机接受他那珠单抗2.5 mg或5 mg皮下注射或匹配的安慰剂，每8周一次（三次剂量）。共同主要终点是WOMAC 疼痛和身体功能，以及PGA-OA 从基线到第24周的变化。在整个48周的研究中继续进行关节安全和神经学评估。

 

282名患者接受安慰剂，283名患者接受2.5 mg他那珠单抗，284名患者接受5 mg他那珠单抗。在第24周，与安慰剂组相比，他尼珠单抗5 mg在WOMAC疼痛（最小二乘平均差异±SE -0.62±0.18，p=0.0006）、WOMAC身体功能（-0.71±0.17，p<0.0001）和PGA-OA（-0.19±0.07，p=0.0051）方面较基线有显著改善。对于他那珠单抗2.5 mg组，WOMAC疼痛和身体功能方面也有统计学意义的改善，但PGA-OA没有改善。他那珠单抗2.5 mg组和5 mg组分别有1.4%（4/283）和2.8%（8/284）的患者出现快速进展性骨关节炎（RPOA）。三个治疗组中总关节置换（TJRs）的患者数相似（6.7%-7.8%）。与安慰剂相比，他那珠单抗治疗的患者经历了更多的感觉异常（5 mg）和感觉减退（两种剂量）。

综上所述，该研究结果表明，他那珠单抗 5 mg可显著改善骨关节炎患者的疼痛、身体功能和PGA-OA，但他那珠单抗 2.5 mg仅能改善患者的疼痛和身体功能。但是，与他那珠单抗2.5 mg相比，他那珠单抗5 mg发生RPOA的频率更高。

 

原始出处：

 

Francis Berenbaum, et al., Subcutaneous tanezumab for osteoarthritis of the hip or knee: efficacy and safety results from a 24-week randomised phase III study with a 24-week follow-up period. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):800-810. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216296.