英国NHS成本监管机构已为Alexion的Ondexxya（andexanet alfa）提供了资金支持，以逆转直接因子Xa（FXa）抑制剂apixaban（阿哌沙班）或rivaroxaban（利伐沙班）的抗凝作用，阿哌沙班或利伐沙班有可能导致患者胃肠道（GI）经历着致命或无控制的出血。

迄今为止，还没有获得许可的疗法来逆转与阿哌沙班或利伐沙班相关的大出血，阿哌沙班或利伐沙班越来越多地用于预防和治疗血栓形成事件，例如深静脉血栓形成和肺栓塞。

FXa抑制剂可正常阻止血液凝结，以防止形成不必要的血液凝块，但这样做也会增加发生严重且可能威胁生命的出血风险。无论治疗急性血栓栓塞事件还是降低血栓栓塞风险，抗凝药物临床应用均需权衡抗凝治疗获益和潜在出血风险。

研究表明，Ondexxya可以在给药后两分钟内逆转阿哌沙班或利伐沙班的抗凝作用。

但是，在最终评估文件（FAD）中，英国NICE强调了临床证据的局限性，并得出结论认为该药物可能是一种具有成本效益的资源，用于消化道出血，但不能用于颅内出血（ICH）或其他部位的出血。

Alexion说，它正在收集更多数据以支持Ondexxya在ICH中使用，并致力于继续与NICE、NHS 等利益相关方密切合作。

 

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/nice_backs_restricted_use_of_ondexxya_1366394