Moderna的RSV mRNA疫苗三期临床成功,再创里程碑

时间:2023-01-18 12:01:32   热度:37.1℃   作者:网络

2023年1月17日,Moderna宣布RSV mRNA疫苗mRNA-2345的三期临床达到主要终点,对于2种或2种以上症状的保护率为83.7%。根据该数据,Moderna将于2023年上半年递交上市申请。

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mRNA-1345为表达preF蛋白的单价mRNA疫苗,单次免疫。

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葛兰素史克、辉瑞的RSV重组蛋白疫苗已经递交上市申请并获得优先审评,预计2023年上半年获批上市。从疗效来看,三家均选择RSV相关的下呼吸道症状为终点,但症状数量选择有所不同。葛兰素史克疫苗的疗效优于辉瑞,Moderna的疫苗疗效不如葛兰素史克。与辉瑞相比,2种以上症状保护率高于辉瑞,3种以上症状保护率略低于辉瑞。

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Moderna正在推进呼吸道联合疫苗的计划,即同时接种新冠疫苗、流感疫苗、RSV疫苗,以最大限度减少几种常见呼吸道病毒对健康和生命的威胁。

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总结

RSV也是一种常见的威胁健康和生命的呼吸道病毒感染性疾病,在美国,每年有6-12万人因为感染RSV住院,其中6000-10000人因此死亡。今年美国RSV的流行季有早发高发的趋势,不过近来两个月住院率显著回落。对于Moderna来说,RSV疫苗的成功,意味着在新冠之外,mRNA在常规疫苗领域也终于走通了成药之路mRNA疫苗,将在更广阔的的领域与传统疫苗同台竞争。

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