中国的宫颈癌发病人数高居全球第二，2020年新发病例逾十一万。对于一线含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌，目前无标准治疗，化疗是临床常用的治疗方案，但疗效有限，毒性明显。

 

2022年6月29日，我国自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体（商品名：开坦尼®，通用化学名：卡度尼利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（recurrent or metastatic cervical cancer，R/M CC）患者的治疗。

 

开坦尼®单药在既往接受含铂化疗治疗失败的R/M CC的研究中，无论在PD-L1表达阳性还是阴性的人群中，均展示出更优秀的抗肿瘤效果。在国内已获批的疗法中，宫颈癌患者二线治疗的中位总生存约5~9个月，相较之下，开坦尼®在全人群复发或转移性宫颈癌患者中的中位总生存期达17.51个月，比已获批疗法延长8~13个月的总生存期，为中国患者带来了颠覆性的治疗选择。

 

开坦尼®目前正在多适应症探索中，其中于胃癌领域的关键II期研究围绕卡度尼利单抗联合XELOX/mXELOX方案展开，并在今年的ASCO GI大会上汇报了初步成果。卡度尼利单抗联合化疗一线治疗GC/GEJC的II期研究结果显示，ORR达66%，其中2例达到CR，中位PFS 7.1个月，中位OS长达17.4个月。研究取得如此优异的结果使我们对其III期研究以及应用前移至新辅助治疗更为期待，也希望开坦尼®能改变和推动我国胃癌治疗领域的进步。

 

2022年11月6日，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授将在CSCO 2022卫星会上解读开坦尼治疗宫颈癌的数据，而北京大学肿瘤医院张小田教授将带来开坦尼治疗胃癌数据的解读，期待两位老师向我们描绘出开坦尼免疫治疗的美好前景。

 

参考资料：

https://mp.weixin.qq.com/s/Z7756D5VO4zamlU_oSvXXQ

https://mp.weixin.qq.com/s/4HB6WjfrX_WCUe_hNzk2JA

https://mp.weixin.qq.com/s/xXczDkhCNZfmQDDTB57Lug