《生物制剂治疗类风湿关节炎合理用药中国专家共识》正式发布

时间:2022-04-11 19:24:02   热度:37.1℃   作者:网络

2022年4月9--10日,“一起向未来——《生物制剂治疗类风湿关节炎合理用药中国专家共识》全国发布暨共识巡讲启动会”,于“第六届天府药学学术会议暨‘一带一路’医学科技成果转化交流会”期间在云端举行。

中国工程院樊代明院士、中国科学院蒋华良院士、中国工程院院士李校堃院士、中国科学院院士杨正林院士、国家卫生健康委员会医政医管局李大川副局长、国家卫生健康委人才交流服务中心张俊华书记、四川省卫生健康委党组成员、一级巡视员宋世贵副主任、国家卫生健康委医疗管理服务指导中心药械处赵靖处长、四川省医学会会长沈骥会长、四川省医学科学院·四川省人民医院欧力生书记、四川大学华西药学院张志荣教授、四川省药学会理事长蒋学华教授、郑州大学第一附属医院赵杰教授、华中科技大学附属协和医院党张玉教授、四川大学华西医院刘进教授、北京大学第三医院赵荣生教授等特邀嘉宾,与众多药学及临床专家相聚云端,共同见证了中华医学会临床药学分会候任主任委员、四川省医学科学院·四川省人民医院药学部童荣生教授代表撰写组正式发布《生物制剂治疗类风湿关节炎合理用药中国专家共识》。

立足药学 服务临床

中华医学会临床药学分会主任委员赵杰教授表示,生物制剂在药物治疗过程中,扮演着越来越重要的角色。但是,在现阶段,生物制剂在诊疗过程中,还存在很多疑问。他认为:“作为药学人,在以患者为中心的药学服务中,应当在疑问中找到着力点,更好地促使临床合理用药。”撰写《生物制剂治疗类风湿关节炎合理用药中国专家共识》,就是为临床和药学工作者着力解决实际问题。

患者所急 临床所需

中华医学会临床药学分会候任主任委员童荣生教授指出,目前国内还没有针对生物制剂治疗类风湿关节炎(以下简称“RA”)相对全面、系统、权威的合理用药建议。《共识》聚焦一系列生物制剂治疗RA面临的临床合理用药实际问题,提出专家共识意见,较好地满足了患者与临床的迫切需要。根据最新的流行病学调查统计,我国RA患病率0.32%,中国有近500万患者长期遭受该疾病的侵扰。近年来随着众多生物药及生物类似药的上市,为RA患者的长期治疗带来了更多优质优价的新选择,使RA患者使用生物制剂治疗从原来的不足1%提升到20%左右。但随着越来越多的生物制剂上市,也产生了一系列的临床合理用药问题。

目前中华医学会风湿病学分会、欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)、亚洲太平洋地区风湿病学学会联盟(APLAR)均制定了RA相关的临床专家诊治指南,用于指导RA患者的临床治疗,但这些指南主要集中于RA的临床诊断和治疗,尚缺乏全面系统的合理用药专家共识。

因此,《生物制剂治疗类风湿关节炎合理用药中国专家共识》于2021年1月立项,由中华医学会临床药学分会候任主任委员童荣生教授牵头组织几十位全国知名药学和临床专家,经过三轮共识讨论,最终形成了20条推荐意见。共识推荐意见的循证医学等级和推荐等级标准均依据国际通用标准确定,并已在指南注册平台(Global Practice Guidelines Registry Platform)进行注册。

三大亮点 聚焦实际问题

《共识》从药学角度结合临床专家的意见,首次全面地提出合理用药建议。其次,针对生物制剂治疗RA的临床实际问题,提出了针对性建议。《共识》不仅对既往的共识(指南)意见进行了修订或完善,而且新增了8条建议。

共识》分三个部分

第一部分:“生物制剂的合理用药建议”,主要涉及用药剂量和疗程、用药随访间隔时间、联合用药等3条推荐意见。

第二部分:“有合并疾病患者使用生物制剂的注意事项”。《共识》针对合并有肺结核(TB)、慢性肝炎(HBV与HCV)、肿瘤、间质性肺病(ILD)等患者,以及老年人、肝肾功能不全、需要接种疫苗者、围手术期、妊娠与哺乳期等特殊患者,提出了13条推荐意见。例如:《共识》指出,不建议正在接受生物制剂治疗的患者接种活疫苗或减毒活疫苗,可根据情况接种灭活疫苗。

第三部分:“合理选择生物制剂的注意事项和建议”。《共识》专家讨论推荐(GPP)“应当加强对生物制剂的药品临床综合评价。在发生药品转换时,充分考虑临床监测与药品综合评价结果。”本《共识》共提出4条用药选择及用药转换的推荐意见。

后续将开展共识巡讲。相信随着共识的宣传和推广,必将使广大类风湿关节炎患者获益。

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