编译丨范东东

上周，美国政府签署行政命令，开始为50岁以上的美国人群注射第四针（即第二剂加强针）新冠疫苗。然而，欧洲药物监管机构和疫苗专家顾问日前却表达了相反的意见，称现阶段在普通人群中追加接种第四剂辉瑞或Moderna的mRNA新冠疫苗恐怕还为时过早。

对此，欧洲监管机构表示需要审查有关该年龄组感染Covid-19较高风险以及第四剂疫苗保护力的真实数据。欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）和欧洲药品管理局（EMA）明确指出，目前欧盟并没有掌握明确的真实证据，而且在60-79岁免疫系统正常的成年人中，疫苗对严重疾病的保护作用会显著减弱，因此当前阶段并没有明确的证据支持立即接种第四剂新冠疫苗。

截至2022年3月底，欧盟当局表示，83%的欧洲成年人已完成了初始疫苗接种，64%的成年人接受了加强针接种。欧洲监管部门表示将继续监测相关数据，如果出现新的信号，未来可能有必要考虑在该年龄组进行第四剂疫苗的接种。但对于60岁以下的人，欧盟机构表示，对于那些免疫系统正常的人群“目前没有确凿的证据表明疫苗对严重疾病的保护作用正在减弱，也没有第四剂疫苗保护力的确认证据”。

欧洲疾病预防和控制中心和欧洲药品管理局在一份声明中强调，关于第四剂新冠疫苗保护效果的证据主要来自以色列，当地的试验数据表明，在接种第一次加强针至少4个月后，给予第二剂加强针可以恢复体内的抗体水平，且不会引发任何额外的安全问题。相关试验数据还表明，第二剂加强针确实可以为严重疾病提供额外的保护力，但需要强调的是，这种加强针的预防持续时间尚不清楚，所能提供的保护力证据也相当有限。

与此同时，美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）已于日前开会讨论了美国Covid-19加强针的接种计划。然而，如果Moderna和辉瑞针对Omicron新型变种BA.2病毒的mRNA疫苗临床试验在今年5月初之前没有完成，那么将来很可能并没有足够的疫苗满足美国政府希望在秋天接种第四剂的实际需求。

参考来源：Europe holds off on a fourth Covid vaccine shot for those under the age of 80

来源：新浪医药。