赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi中国III期临床试验达到主要有效性终点

时间:2021-10-09 10:16:18   热度:37.1℃   作者:网络

2021年9月30日,赛诺菲中国在第57届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会宣布,该公司在中国开展的基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂SOLIQUA® (iGlarLixi)*的III期临床研究LixiLan-L中国研究达到了主要有效性终点和次要终点。

LixiLan-L中国研究是一项随机、开放标签、阳性对照、平行分组、持续30周治疗的临床试验,旨在评估iGlarLixi的疗效和安全性。此项试验共入组426名中国成年受试者,均为确诊2型糖尿病超过一年且经基础胰岛素(联合或不联合口服降糖药)治疗后血糖控制不佳的患者。

LixiLan-L中国研究结果显示,相较基础胰岛素治疗组,接受iGlarLixi治疗的患者在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面达到了预设的主要疗效终点。在治疗30周时,iGlarLixi组患者HbA1c平均值达到6.7%,而基础胰岛素组为7.4%。其中,HbA1c达标(HbA1c<7%)患者在iGlarLixi组的比例为63%,基础胰岛素组为30%。此外,该试验结果也达到了预设次要终点,iGlarLixi组在餐后血糖控制、体重控制以及低血糖发生率等方面都优于基础胰岛素组。

上一篇: 23省确定第五批国采执标具体时间!

下一篇: 「医药速读社」两款实体瘤精准疗法临床结果...


 本站广告