9月8日，细胞和基因疗法开发公司Ixaka宣布，旗下细胞疗法REX-001治疗糖尿病伴慢性肢体缺血（CLTI）患者的3期临床试验（NCT03174522）中期结果积极。

该中期结果分析了REX-001治疗前30%患者的疗效和安全性结果，70%以上的患者溃疡完全愈合。该结果与2期临床结果一致，2期临床试验中治疗组75%受试者溃疡完全愈合，而对照组愈合率仅为14%。

CLTI是一种严重的肢体威胁性下肢血管缺血，下肢周围动脉疾病（PAD）基础上出现肢体静息痛（如夜间顽固性疼痛）、肢端坏死或伴有超过2周以上不可愈合的溃疡，但排除可能的相关疾病（静脉溃疡、创伤引起的溃疡不愈合或急性动脉血栓引起的下肢疼痛等）即为CLTI。

一旦出现CLTI，如果不能及时进行药物治疗或血运重建，2年内因心血管风险造成的死亡比例可达30%，23%以上患者可能出现踝以上大截肢。