2021年8月11日，世界卫生组织（WHO）宣布，其全球性临床试验Solidarity将进入下一阶段---Solidarity PLUS试验。该试验将在住院的COVID-19患者中测试三种获批药物：青蒿琥酯（artesunat）、伊马替尼（imatinib，格列卫）和英夫利昔单抗（infliximab）的效果。它们在之前的研究中显示出降低住院COVID-19患者死亡风险的潜力。

Solidarity PLUS试验代表了WHO成员国之间最大规模的全球合作。它涉及52个国家/地区、600多家医院的数千名研究人员，比Solidarity试验多16个国家/地区。该试验将入组数千例患者以评估药物可能对死亡率产生的影响，并能够使用单一方案同时评估多种治疗方法。它还允许在试验过程中添加新的治疗方法，并放弃无效的治疗方法。

Solidarity PLUS试验将评估的三种药物分别为：

1.青蒿琥酯（artesunat）

青蒿琥酯是青蒿素的衍生物，青蒿素是一种从青蒿中提取的抗疟药。青蒿素及其衍生物被广泛用于治疗疟疾和其他寄生虫病30多年，被认为对人体非常安全。世卫组织COVID-19治疗咨询小组建议评估青蒿琥酯的抗炎特性。

2.伊马替尼（imatinib，格列卫）

伊马替尼在慢性髓系白血病（CML）治疗中已成功应用多年。它是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，临床前实验和早期临床数据表明它可逆转肺毛细血管渗漏。之前一项随机临床试验报告称，在不存在安全问题的情况下，伊马替尼可能会给住院COVID-19患者带来临床益处。在试验中，它将使用标准维持剂量，即血液系统恶性肿瘤患者长期给予的剂量的下限，进行每天一次口服给药治疗，持续14天。

3.英夫利昔单抗（infliximab）

英夫利昔单抗是一种靶向抑制抗肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor alpha, TNFα）的单克隆抗体，已经获得FDA批准用于治疗中重度类风湿性关节炎以及中重度克罗恩病等其它炎性疾病。20多年来，TNF抑制剂已被批准用于治疗某些自身免疫性炎症，并在限制广谱炎症方面具有良好的疗效和安全性，包括治疗临床上最容易感染COVID-19的老年人群。在试验中，它将使用克罗恩病患者长期服用的标准剂量，作为单剂量静脉内给药。

世卫组织总干事谭德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）博士表示：“为COVID-19患者寻找更有效、更容易获得的治疗方法仍然是一项关键需求，WHO很自豪能够领导这项全球各机构、医疗人员、科学家与患者共同努力的研究。”

参考资料:

[1] WHO’s Solidarity clinical trial enters a new phase with three new candidate drugs. Retrieved August 11, 2021, from https://www.who.int/news/item/11-08-2021-who-s-solidarity-clinical-trial-enters-a-new-phase-with-three-new-candidate-drugs

来源：新浪医药。

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