传奇生物BCMA CAR-T上市申请获FDA优先审评

时间:2021-05-27 12:05:25   热度:37.1℃   作者:网络

5月27日,金斯瑞发布公告,其非全资附属公司传奇生物靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先审评资格,用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。根据处方药使用者付费法案(PDUFA),FDA将在2021年11月29日前完成对该BLA的审查。

据了解,cilta-cel是南京传奇自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体T細胞(CAR-T)疗法。

来源:新浪医药。

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