5月20日，CDE官网显示，拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。

据悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂，能够高选择性地结合 NTRK 融合基因编码的蛋白产物，阻断下游信号通路的激活和传递，从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖，发挥抗癌作用。

2019 年 1 月 7 日，礼来公司以 80 亿美元收购 LOXO，包括 Larotrectinib 一半的权益，以及管线中的其他产品。

2018 年 11 月 26 日，美国 FDA 加速批准 larotrectinib（商品名 Vitrakvi，代号 LOXO-101，拉罗替尼）用于治疗携带 NTRK 基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。

该药早在 2019 年 6 月在中国香港获批上市，公开数据显示每月治疗费用约 40 万港币（约合人民币 33 万元）。

来源：新浪医药。