最新!35个大品种 带量采购开始

时间:2021-05-19 12:00:51   热度:37.1℃   作者:网络

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35个大品种,带量采购来了

今日(5月18日)下午,云南省医保局发布《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件(征求意见稿)》,意味着又一个省际大联盟采购正式开始。

根据《征求意见稿》,本次带量采购为重庆、湖北、海南、云南、青海、宁夏、 新疆、新疆生产建设兵团8省(市、区)常用药品联盟带量采购,带量采购日常工作和具体实施由重庆市医疗保障局承担。

本次8省带量采购涉及的品种一共35个,其中有24个为注射剂,占比达到将近7成。在这些注射剂中,包括各地短缺药的常客缩宫素、间苯三酚等,也包括市场规模超过60亿的头孢哌酮舒巴坦,市场近13亿的乌拉地尔等众多大品种。

具体采购目录如下:

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激烈的价格竞争来袭

在采购量方面,本次约定采购量以联盟采购地区医疗机构各品种实际上报年度采购需求量的70%累加确定。其中头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)、头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)、哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)、万古霉素、卡泊芬净、替考拉宁、乌拉地尔、甘草酸二铵、缩宫素、乙酰半胱氨酸约定采购量,以联盟采购地区医疗机构各品种实际上报年度采购需求量的50%累加确定。

赛柏蓝查询米内网数据发现,上述采购量按上年度购需求量的50%计算的品种,不少是市场规模较大的。例如,2020年头孢哌酮舒巴坦国内销售规模超过60亿,乙酰半胱氨酸(约29亿)、哌拉西林舒巴坦(约29亿)、卡泊芬净(约23亿)、万古霉素(约17亿)……有不少是临床常用的大品种。

根据《征求意见稿》,本次联盟带量采购同通用名品种根据相关资质分为A、B两 组。A组为专利药、原研药品、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的仿制药品、化学药品新注册分类批准药品和纳入《中国 上市药品目录集》的药品;B组为除A组以外的其他药品。

简单来说,就是过评与视同过评药品为一组,未过评药品为一组。由此可见,不同于目前正在进行的一些带量采购,本次联盟带量采购未过评药品也有参与的机会。

在中选企业数量方面,同品种同分组产品,根据符合申报资格的实际申报企业数, 确定中选企业数量。即申报企业数≥3家,最多中选2家;申报企业数1-2 家,最多中选1家。不保证所有分组一定有中选结果。

中选规则如下:

1、申报企业数≥3家

采取综合评审与议价相结合的方式。根据综合评审得分由高到低确定2 家入围企业,并以入围企业中单位可比价最低的作为该药品评审组中选价,且为第一顺位拟中选企业。若综合评审得分相同, 则按单位可比价、医疗机构覆盖率、采购量占比、报价降幅、2019 年度工信部公布的企业化学药品类别收入排名顺序依次确定中选企业顺序。

2、申报企业数为2家

采取综合评审的方式。根据综合评审得分 (得分规则同上)由高到低确定1家入围企业。若综合评审得分相同,则按单位可比价、医疗机构覆盖率、采购量占比、报价降幅、2019 年度工信部公布的企业化学药品类别收入排名顺序依次确定中选企业顺序。

3、申报企业数为1家

现场再次组织报价(不高于首次申报价),根据最新报价降幅进行排序,降幅以申报企业上报的全国最低价为计算基准,取降幅排名前60%产品获得拟中选资格。

赛柏蓝梳理发现,本次带量采购的35个品种中,不少是暂无过评品种的。从中选规则来看,能够分为A组,也就是原研药、过评药等,将有着较大的竞争优势。而分到B组的未过评药,由于竞争厂家较多,价格竞争也将更加激烈。

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联盟带量采购,药企重点关注

据国家医保局近日发布的《2020年医疗保障事业发展统计快报》显示,2020年,全国通过省级药品集中采购平台⽹采订单总⾦额初步统计为9312亿元,⽐2019年下降601亿元。其中,⻄药(化学药品及⽣物制品)7521亿元,中成药1791亿元,分别⽐2019年下降594亿元和7亿元。

2020年,国家组织开展第⼆批、第三批药品集中带量采购,共覆盖87个品种,中选产品平均降价53%;开展国家组织冠脉⽀架集中带量采购,中选价格从均价1.3万元左右下降⾄700元左右。同时,各省普遍以独⽴或联盟⽅式开展药品、医⽤耗材集中带量采购,涉及229种药品、19类医⽤耗材。

可见,目前无论是从品种采购范围,还是药品降价情况来看,集采对于医药行业的影响是越来越深远的,随着带量采购模式的不断推进,联盟带量采购也是药企必须重点关注的工作。

今年上半年,已经有众多省际联盟带量采购正在有序的开展。除了上述以重庆为首的联盟,还有“京津冀3+N联盟”、“内蒙14省联盟”、“陕西10省联盟”、“四川7省联盟”、“广东11省联盟”等。

之所以会形成区域联盟采购,基本核心点就是体量问题,有足够大的市场吸引力,也让药企有足够强的降价决心。以此前“广东11省联盟”开展对头孢氨苄的带量采购为例,通过抱团联合带量和单品统采模式,以广东为首共同扩大市场盘子,最终实现全面降价。该带量采购,155家药企申报最终中选药企只有2家,分别为科伦制药(口服常释剂型0.1489元/0.25mg),豪森药业(缓释控释剂型0.39元/0.25mg),降价力度不容小觑。

随着越来越多地区开始抱团,在国家集采的大政策背景下,未来省际大联盟将成为带量采购的主流,真正的全面降价模式也正式开启。

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