来源：医药观澜

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，优时比（UCB）公司在中国启动了一项bimekizumab的单臂、国际多中心3期临床试验，针对治疗活动性中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者。Bimekizumab能够同时中和两种关键促炎因子IL-17A和IL-17F，是优时比公司在研新药，目前该药已在美国和欧盟递交上市申请。

截图来源：Chinadrugtrials

公开资料显示，bimekizumab是一款能够强力并且特异性中和IL-17A和IL-17F的全人源化单克隆抗体。IL-17A在斑块型银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如肿瘤坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，能让bimekizumab更好地发挥抗炎症功能。

此次优时比公司在中国启动的是一项3期、国际多中心、开放性扩展研究，旨在评估bimekizumab治疗活动性中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎参与者的长期安全性、耐受性和疗效。这项研究评估给药期长达112周，将在中国境内入组38人，在国际入组485人。主要研究者有上海长征医院徐沪济教授、四川大学华西医院赵毅博士等。

药物临床试验登记与信息公示平台信息显示，这是bimekizumab在中国登记开展的第四项临床研究。此前，该产品还启动了两项分别针对活动性强直性脊柱炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的3期临床试验。

根据优时比早前发布的新闻稿，bimekizumab已在治疗强直性脊柱炎（AS）的2b期临床试验中获得积极结果。研究中总计303名活跃AS患者接受了不同剂量的bimekizumab或安慰剂的治疗。数据显示，在接受12周治疗之后，所有剂量的bimekizumab治疗与安慰剂相比，显著改善患者的疲惫、疼痛、僵硬症状。使用检测这些症状的BASDAI量表，bimekizumab组中23.7%-47.5%患者达到症状减轻50%以上，安慰剂组这一数值为11.9%。

注：原文有删减

来源：新浪医药。

▽关注【药明康德】微信公众号