2021年02月04日，全球头部MNC企业默沙东、罗氏、百时美施贵宝、吉利德同日公布4季度财报，文章将会首先介绍默沙东关键产品销售数据、研发和监管进展。

写在文章开头的，当然应该是PD-(L)1单抗市场，2020年，PD-(L)1单抗市场预计超过260亿美元，2014年起，经过7年的发展，PD-(L)1单抗为代表的肿瘤免疫已经改变了很多疾病的标准治疗方案，成为多种疾病的基石疗法，很明显，多种晚期肿瘤的竞争格局已经基本清晰，目前多家PD-(L)1单抗均在不停探索竞争早期肿瘤，在一众增长的PD-(L)1单抗中，欧狄沃率先开始衰退，2020年销售额69.92亿美元，同比微跌2.94%！

备注，按照年平均汇率换算为美元；度伐利尤单抗2020年4季度销售额为预测值

一. 默沙东已经成为一家唯“K”独尊的企业

2021年02月04日，默沙东 (Merck & Co., Inc.) 公布2020年业绩，全年营收480亿美元，同比+2%，制药业务收入430亿美元，动物保健收入47.03亿美元；制药业务中，可瑞达成为默沙东最为重磅的一个产品，2020年销售额144亿美元，同比+30%，上市第7年可瑞达已经成为一款近150亿美元的超级重磅药物，贡献制药业务33%业绩；疫苗业务中，佳达修/佳达修9乳腺癌疫苗销售额达39.38亿美元，同比+5%；由于可瑞达单品种的销售额贡献高达三分之一，默沙东已经成为一家唯“K”独尊的企业。同时非常值得注意的是，默沙东2020年研发投入也暴涨37%，由98.72亿美元，快速攀升到135.58亿美元！

支撑业绩增长的4个关键业务：肿瘤、疫苗、Hospital、动物保健

默沙东

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默沙东全球业绩：中国继续领涨全球

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默沙东2020年财报提示如下关注点：

1.PD1-PDL1全面开启了肿瘤免疫时代，可瑞达则是其中最受关注的一款超级重磅品种，进入百亿美元家族，屈指可数的大品种；可瑞达在晚期癌症 (尤其是非小细胞肺癌) 中已经取得全面胜利，并在多种癌症的肿瘤免疫治疗临床获益上有着极富意义的探索；

2.肿瘤业务中，奥拉帕利和仑伐替尼联合推广收入约16亿美元，同比增长超50%，同时，奥拉帕利、仑伐替尼与帕博利珠单抗联合方案也在不停探索；

3.疫苗业务中，佳达修/佳达修9宫颈癌疫苗是最为重磅的品种，但是最值得关注的仍是新一代肺炎结合疫苗V114，一旦能够在细菌性肺炎预防疫苗市场上占据优势地位，这将是其未来新的增长点；

4.新型冠状病毒上，预防性疫苗并无显著进展，如终止了V590/V591项目开发；在治疗方案开发上，默沙东仍在推进CD24Fc和Molnupiravir。

二. 可瑞达上市仅仅7年，市场销售接近150亿美元

2020年可瑞达在美国仍有多项值得关注的监管进展或者项目进展，例如：1.可瑞达收获[CPS]≥10晚期、不可切除三阴乳腺癌；2.由于KEYNOTE-204的优异数据，可瑞达在经典型霍奇金淋巴瘤中临床地位继续提升；3.晚期不可切除转移胃癌，胃食管交界处癌一线疗法递交上市申请，PDUFA日期为2021年04月18日；4.项目进展上，可瑞达联合化疗，证实在早期三阴性乳腺癌患者中显示临床获益。

可瑞达在2020年其他的监管进展以及关键3期临床的进展这里不再提及。Keytruda在多达25个瘤种中显示出有效性，目前该药物（单药/联合）拿下了其中17个，无论是一线疗法或是非一线疗法。这其中，可瑞达在肺癌，尤其是非小细胞肺癌的优势奠定了药物强力增长的重要基础。

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覆盖了17种癌症，超20个适应症，辅助/新辅助疗法将是未来几年可瑞达适应症拓展的主要方向，2019年财报披露了可瑞达在未来几年的监管进展预期，但是目前仅仅有KEYNOTE-054和KEYNOTE-522公布了数据，其中三阴乳腺癌辅助治疗方案的获批比预计慢了2年，其他的早期适应症辅助/新辅助治疗方案将会是很明显落后于预期的！

三. “K”的巨大光环下，疫苗业务 (尤其佳达修9) 依然星光璀璨

疫苗业务是默沙东的传统业务之一，稳稳当当的佳达修/佳达修9依然稳定地给默沙东贡献现金流，2020年销售额39.38亿美元，同比+5%。

默沙东未来的疫苗预期多在细菌性肺炎预防疫苗上面，由于已上市品种Pneumovax 23并没有触及2岁以下幼儿人群，因此在与沛儿13竞争中占据劣势，默沙东在开发新一代升级品种V114，包含沛儿13全部血清型以及22F、33F新血清型，目前也公布了多项18岁以上成人患者中的保护效力，未来其在幼儿中的疫苗保护效力值得长期关注，目前V114的上市申请已获受理！

四. 2020年默沙东3笔重要收购，包括新冠项目和肿瘤项目

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K药毫无疑问地成为了默沙东最最重要的一个开发方向，占据着默沙东很多资源！默沙东研发投入也在快速增长，2017、2018、2019、2020，分别为103亿、98亿、99亿、136亿美元。2020年的收购中：1.OncoImmune收购中，获得新型冠状病毒治疗项目，CD24Fc；2.VelosBio收购中，获得一款ROR1抗体偶联药物，继续加强肿瘤业务；3.Themis Bioscience收购中，获得多款疫苗，包括一款新型冠状病毒预防疫苗，但是目前已终止开发。

2021年哪些值得关注，简单讲：

1.帕博利珠单抗-乐伐替尼-奥拉帕利在更广泛的适应症上获得突破，更加重要的是，帕博利珠单抗在早期癌症辅助/新辅助治疗上的数据披露，如KEYNOTE-091预计2021年披露；

2.V114新一代细菌性肺炎疫苗，已递交上市申请，值得密切关注，同时未来其幼儿保护效力数据至关重要，PDUFA日期2021年07月18日。

默沙东4亿美元以上品种销售额 (百万美元)

来源：新浪医药。