原标题：阿斯利康高钾血症新药在华获批 为临床急需境外新药

新京报讯（记者 张秀兰）1月6日，知名制药企业阿斯利康宣布，新型口服降钾药物利倍卓（通用名：环硅酸锆钠散）已获得国家药监局的上市批准，用于治疗成人高钾血症。2019年，该药被纳入第二批《临床急需境外新药名单》。

高钾血症（血清钾水平＞5.0mmol/L）是慢性肾脏病和心力衰竭的重要并发症之一，发病率随着疾病进展逐渐升高，且反复发作、发生间隔逐渐缩短，患者面临更高心律失常及猝死风险。高钾血症药物治疗经历了近60年的空白期，作为中国首个上市的创新型药物，环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。

环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物，对钾离子具有高亲和力，能快速降钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前，中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾的同时长期维持血钾稳定。

环硅酸锆钠散的获批是基于全球临床试验结果和一项中国药效学研究。研究显示，服用环硅酸锆钠散后1小时即开始起效，达到正常血钾水平的中位时间为2.2小时，98％的患者在48小时内达到正常血钾水平。28天持续治疗期间安全性与安慰剂无差异，治疗1年，近九成患者可维持血清钾<5.1mmol/L，同时耐受性良好。

广东省人民医院院长余学清教授表示，高钾血症是慢性肾病尤其是终末期肾病最常见的并发症之一，严重威胁病人的生命安全，安全、有效、稳定的降钾药物非常重要。作为60年来高钾血症领域首个创新型药物，环硅酸锆钠散的疗效与安全性在国际上获得了广泛认可，期待环硅酸锆钠散上市后可以为中国的肾病患者带来福音。

2019年上半年，因其独特的作用机制与临床疗效，环硅酸锆钠散被国家药监局药品审评中心纳入第二批《临床急需境外新药名单》，予以优先审评审批。

编辑 岳清秀 校对 吴兴发