在全球性REACH-2研究中，与安慰剂相比，雷莫芦单抗（Ramucirumab）显著提高了甲胎蛋白（AFP）升高的晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的总生存率 (OS)。REACH-2中国研究旨在评估雷莫芦单抗在中国晚期HCC患者中的疗效和安全性。

REACH-2中国研究是一项随机、双盲、安慰剂为对照的3期研究，招募了索拉非尼一线治疗后AFP≥400 ng/mL的晚期HCC患者，随机（2:1）分成两组，予以雷莫芦单抗（8 mg/kg，静滴）或安慰剂（Q2W）治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是总生存率。

两组的总生存率和无进展生存率

2015年9月16日至2021年3月15日期间，共招募了104位患者（44位在全球性研究，60位在中国扩展研究）。70位患者接受了雷莫芦单抗治疗，34位患者接受了安慰剂。雷莫芦单抗组和安慰剂组的中位总生存期分别是9.1个月和6.2个月（HR 0.854）。最常见的3级及以上的需紧急治疗的不良反应有高血压（雷莫芦单抗组 vs 安慰剂组：7.1% vs 2.9%）、肺炎（7.1% vs 2.9%）和低钠血症（5.7% vs 0）。

综上，与安慰剂相比，雷莫芦单抗可延长AFP升高的中国晚期肝细胞癌患者的总生存期，尽管缺乏统计性差异。雷莫芦单抗的耐受性良好，具有可控的安全性。该研究结果与全球性REACH-2研究的一致，支持雷莫芦单抗在这类患者人群中的有利应用。

 

原始出处：

Guoliang Shao, et al. Ramucirumab as second-line treatment in Chinese patients with advanced hepatocellular carcinoma and elevated alpha-fetoprotein after sorafenib (REACH-2 China): A randomised, multicentre, double-blind study. eClinicalMedicine. October 06, 2022. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101679