雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在睾酮测定试剂盒的条形码与最新的项目文件不匹配的问题，生产商Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对睾酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit（注册证号：国械注进20162404132）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2021年7月５日

Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对睾酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit (2).pdf