金振颗粒、妇科白凤胶囊将转化为非处方药

时间:2021-01-21 06:02:19   热度:37.1℃   作者:网络

       国家药品监督管理局1月8日发文宣布金振颗粒、妇科白凤胶囊将由处方药转化为甲类非处方药。

       根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用——转换为非处方药的金振颗粒和妇科白凤胶囊则可由消费者自主选购。在广告宣传方面,不同于处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 

  同时,国家药品监督管理局发布了以上两款药品的非处方药说明书范本。其中的关键信息显示:金振颗粒功能主治为热解毒,祛痰止咳,用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者,表现为发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻等。妇科白凤胶囊功能主治为补气养血,用于妇女体弱血虚,月经不调,经期腹痛。 

  国家药品监督管理局要求相关药品上市许可持有人在2021年4月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

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